Dados recentes mostram que o MabThera(R) oferece alívio significante e prolongado em sinais e sintomas de artrite reumatóide

Pacientes experimentam consistente perfil de segurança com a continuação subseqüente da terapia.

Barcelona, Espanha - Novos dados apresentados no encontro da EULAR (Liga Européia Contra o Reumatismo) demonstram que a eficácia do MabThera (rituximab) no alívio de pacientes com sintomas aflitivos de artrite reumatóide (AR), é sustentada ou melhorada com a continuação subseqüente do tratamento, assim como o número de pacientes que experimentam a remissão da doença(1). E muito importante, o perfil de segurança do MabThera permaneceu inalterado em pacientes que receberam até sete vezes o tratamento em intervalos de 6-12 meses.

Comentando sobre as constatações, o Professor Keystone, do Departamento de Reumatologia da Universidade de Toronto, Canadá, disse: "Na medida em que os médicos ganham experiência com o MabThera, e que dados são coletados sobre a eficácia e a segurança de longo prazo, podemos tomar decisões sobre o tratamento com convicção, para o máximo benefício de nossos pacientes."

Resultados após a continuação subseqüente da terapia - Um total de 1.053 pacientes com AR foi tratado com MabThera, e 70% foi acompanhado por mais de dois anos, e 11% por mais de três anos. O estudo foi feito em pacientes que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF, sigla em inglês), ou com drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs, sigla em inglês), ambas classes de drogas comumente usadas na AR. Todos os pacientes do estudo receberam várias doses de MabThera (2 x1000mg em infusão, espaçadas em duas semanas), com base na atividade da doença.

Os dados mostraram que, após de três doses de MabThera em pacientes que tiveram resposta inadequada a inibidores de TNF: - O número de pacientes que alcançaram a meta, difícil de atingir, de 70% na melhora em sinais e sintomas da doença (resposta ACR70(2)) quase triplicou de 11% para 25%.

- O número de pacientes que experimentaram a remissão da doença aumentou de 6% para 12%.

Igualmente, em pacientes com uma resposta inadequada ou intolerância a DMARDs, a taxa de remissão aumentou quase três vezes de 5% para 14%, confirmando o benefício de fornecer doses subseqüentes a pacientes que responderam a este tratamento.

Segurança de longo prazo do MabThera - Outros dados coletados, referentes à segurança do uso prolongado do MabThera, revelaram que o perfil de segurança do MabThera permaneceu consistente, com uma taxa baixa e inalterada de infecções sérias em 1.053 pacientes que receberam até sete doses do tratamento. Esses resultados reforçam a abundância de dados contribuindo para o perfil de segurança do MabThera, com 2.438 anos-paciente de acompanhamento coletados agora.

A doença- A artrite reumatóide é uma doença auto-imune caracterizada por inflamações que causam endurecimento, inchação e dores nas juntas. Os tratamentos atuais incluem drogas modificadoras da doença (DMARDs) e terapia biológica, tais como as drogas inibidoras de TNF.

O MabThera é uma terapia, primeira em sua classe, que visa seletivamente as células B no processo inflamatório inicial da artrite reumatóide. Sabe-se que as células B desempenham um papel preponderante na inflamação associada com a artrite reumatóide; o MabThera interrompe o processo inflamatório da AR - uma série de reações inflamando a sinóvia e acarretando perda de cartilagem e erosão óssea características da doença, e pode oferecer um novo tratamento inovador, mesmo em pacientes com uma doença severa e prolongada. O MabThera tem uma sólida tradição no tratamento de uma forma de câncer linfático chamado linfoma não-Hodgkin (NHL em inglês), e o perfil de segurança do MabThera foi estabelecido agora, após mais de 960.000 exposições durante os últimos nove anos, em pacientes com doenças oncológicas e auto-imunes.

Perfil da Roche na artrite reumatóide - Espera-se que um dos mais importantes propulsores de crescimento na Roche nos próximos anos seja a atuação emergente da empresa em doenças auto-imunes, com a artrite reumatóide como a primeira indicação. Seguindo o lançamento do MabThera, existe uma série de projetos em desenvolvimento, facultando à Roche explorar as potencialidades de outras oportunidades. O MabThera é a primeira terapia unicamente seletiva de células B para AR, oferecendo uma abordagem de tratamento fundamentalmente diferente, ao objetivar as células B, um dos principais componentes na patogênese da AR. O Actemra é o segundo medicamento novo da Roche; é um anticorpo monoclonal humanizado para o receptor de interleucina-6 (IL-6), inibindo a atividade da IL-6, uma proteína que tem um papel importante no processo inflamatório da AR. O Actemra é o resultado de pesquisa em colaboração com a Chugai, e está sendo desenvolvido globalmente em conjunto com a Chugai. Projetos adicionais para a criação de produtos importantes incluem compostos de testes clínicos em fase I, II e III. Digno de nota, o ocrelizumab, um anticorpo anti-CD20 totalmente humanizado, acaba de entrar na fase III de desenvolvimento para a AR.

Perfil da Roche - Sediada na Basiléia, Suíça, a Roche é uma das empresas líderes mundiais na área de saúde, tendo seu foco concentrado em pesquisa nas áreas de produtos farmacêuticos e de diagnósticos. Como fornecedor de produtos e serviços para detecção precoce, prevenção, diagnose e tratamento de doenças, o Grupo Roche contribui de forma ampla para a melhoria de condições de saúde e qualidade de vida das pessoas. A Roche é a líder mundial em diagnósticos in-vitro e em drogas para câncer e transplantes, líder no mercado de virologia, e ativa em outras importantes áreas terapêuticas, como em doenças auto-imunes, inflamação, metabolismo e sistema nervoso central. Em 2006, as vendas na Divisão de Produtos Farmacêuticos totalizaram 33,3 bilhões de francos suíços, e 8,7 bilhões de francos suíços na Divisão de Diagnósticos. A Roche emprega aproximadamente 75.000 funcionários em todo o mundo, possuindo acordos de P&D e alianças estratégicas em parceria com numerosas empresas, inclusive participações acionárias majoritárias na Genentech e na Chugai. | Sites www.roche.com e www.mabthera-ra.com | Por: PR Newswire