Cetuximabe é aprovado pela Anvisa para tratamento do câncer de cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático

Medicamento é o primeiro em 30 anos a aumentar a sobrevida de pacientes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o uso do anticorpo monoclonal Cetuximabe, da Merck Serono - uma divisão da Merck, como parte do tratamento para pacientes com tumores de cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático, doença com 650 mil novos casos anualmente no mundo e responsável por mais de 350 mil mortes. Mais comum em pessoas acima de 40 anos, esse tipo de câncer atinge três vezes mais os homens do que as mulheres.

O medicamento, que já obteve a aprovação européia para sua comercialização, é o primeiro tratamento em 30 anos a aumentar a sobrevida dos pacientes com tumor recorrente e/ou metastático, quando ele se espalha para outros locais além de sua origem.

O registro da indicação de um determinado medicamento é concedido após a comprovação de sua eficácia e segurança, detectados com a realização de testes e estudos clínicos. O estudo EXTREME (Cetuximabe no tratamento de primeira linha para câncer de cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático) foi realizado na Europa com 442 pacientes. Seus resultados mostraram que a utilização conjunta de Cetuximabe e quimioterapia propiciou um aumento de cerca de 3 meses na sobrevida global dos pacientes, com redução de 20% no risco de morte e 46% no risco de progressão da doença.

Também foram aplicados questionários avaliando a qualidade de vida dos pacientes desse estudo e a análise mostrou benefícios relevantes, sem impactos adversos na vida do doente. Uma pesquisa realizada em quatro países, com cerca de dois mil pacientes, revelou que o Cetuximabe tem se tornado tratamento padrão para esse tipo específico de câncer. Entre 2008 e 2009, o uso combinado de quimioterapia e Cetuximabe em pacientes sem tratamento anterior dobrou, substituindo o padrão anterior de tratamento (quimioterapia de forma isolada).

Um levantamento realizado pela área de oncologia clínica do ICESP (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, ligado à Secretaria de Estado da Saúde), apontou que cerca de 95% dos pacientes com tumores de cabeça e pescoço são fumantes ou têm histórico da doença, que inclui tumores que ocorrem na cavidade oral, faringe, laringe e cavidades nasais. A boca é uma das áreas mais afetadas. Por ter sintomas abrangentes como dor de garganta persistente e dificuldade para mastigar, esse tipo de câncer é geralmente diagnosticado em estágio avançado, dificultando seu tratamento.

Sobre o Cetuximabe - O Cetuximabe é um anticorpo monoclonal, que tem como alvo o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Por fazer parte das chamadas terapias-alvo, seu modo de ação difere dos tratamentos quimioterápicos padrão, já que ele especificamente visa e se une ao EGFR. Essa união inibe a ativação do receptor e a consequente transmissão de sinal que resulta na redução tanto de invasão dos tecidos normais pelas células malignas, bem como na disseminação de tumores em novas áreas. Acredita-se também que o medicamento iniba a capacidade de células malignas de reparar o dano causado pela quimioterapia e radioterapia, além de inibir a formação de novos vasos sanguíneos dentro do tumor, suprimindo o crescimento do tumor.

O efeito colateral mais frequente no uso do Cetuximabe é a irritação da pele, do tipo acne, que parece estar correlacionada a uma boa resposta à terapia. O medicamento já obteve autorização de comercialização em 80 países.

Perfil- A Merck é a mais antiga indústria farmacêutica e química do mundo. A companhia une essa tradição com a busca constante por inovações nos segmentos em que atua. Com forte presença global, a Merck, fundada na Alemanha há mais de 340 anos, hoje está presente em 60 países e distribui seus produtos em mais de 150. A empresa possui visão de longo prazo e prioriza a pesquisa e o desenvolvimento de inovações nas indústrias farmacêutica e química.

Desde 1923, a Merck atua no Brasil e, atualmente, é uma das dez maiores indústrias farmacêuticas do país, de acordo com o IMS Health. Sua sede é no Rio de Janeiro, onde fica também a fábrica de medicamentos. A área Química está localizada na capital paulista e conta com um depósito em Cotia, na Grande São Paulo. No Brasil, a empresa conta com cerca de 1.200 funcionários.

A Merck trabalha sobre dois pilares, o farmacêutico e o químico, e busca o equilíbrio nesses negócios. A área Farma é composta pelas Divisões Merck Serono, Produtos de Consumo e Genéricos. Já a Química é dividida pelos segmentos Performance Chemicals e Cristais Líquidos.

A Merck no mundo - A empresa surgiu no ano de 1668 em Darmstadt, na Alemanha, quando Friedrich Jacob Merck comprou a Farmácia dos Anjos, que ainda pertence à família Merck. Em 1827, começou a produção industrial. Desde 1995, a empresa possui cerca de 30% do seu capital total cotado na Frankfurt Stock Exchange, com 70% pertencentes aos descendentes do fundador. Atualmente, a empresa conta com cerca de 32 mil colaboradores distribuídos por 60 países. Em 2008, sua receita total foi de € 7,6 bilhões e a empresa apresentou lucro recorde de € 1,1 bilhão.