Tysabri(R): Primeiro aniversário de tratamento para esclerose múltipla

Em meados de julho, Aproximadamente 14 mil pacientes estão em terapia em todo o mundo

Cambridge, Massachusetts e Dublin, Irlanda - A Biogen Idec (Nasdaq:BIIB) e a Elan Corporation plc (NYSE:ELN) anunciaram o aniversário de um ano do Tysabri(R) (natalizumab) como tratamento para formas reincidentes de esclerose múltipla (MS). Um ano depois de seu retorno ao mercado dos Estados Unidos e de sua introdução na União Européia, as companhias estimam que em meados de julho de 2007, em uso comercial e testes clínicos, aproximadamente 14 mil pacientes estão atualmente em terapia com o Tysabri em todo o mundo.

Em meados de julho de 2007 nos Estados Unidos, mais de 8.600 pacientes estão usando comercialmente o Tysabri e mais de 1.800 médicos prescreveram a terapia | Na União Européia, mais de 4.300 pacientes estão em terapia com o Tysabri comercialmente; e Em testes clínicos globais aproximadamente 1 mil pacientes estão em terapia com o Tysabri.

"No ano que passou eu vi meus pacientes se beneficiarem muito do Tysabri. Como esperado dos testes clínicos, o Tysabriestá tendo um impacto positivo em suas vidas. A atrativa eficácia do Tysabri oferece aos pacientes de MS esperança no tratamento de sua doença", disse o Dr. Howard Rossman, diretor médico do Centro de MS do Michigan Institute for Neurological Disordes de Farmington Hills, Michigan, e professor clínico de neurologia da Michigan State University. "A crescente experiência com o Tysabri continuará a nos trazer informações e contribuir para o nosso conhecimento do importante papel dessa terapia para as pessoas que vivem com MS."

"O Tysabri tem tido um efeito incrível e as melhorias que temos experimentado são muito reais. Eu sei que existem riscos importantes para essa terapia, mas os benefícios do Tysabri foram muito mais importantes para minha família e para mim", disse o paciente do Tysabri, Mike Lynch.

Em julho de 2006, o Tysabri foi reintroduzido nos Estados Unidos sob o Programa de Prescrição Touch, um programa de distribuição restrito, e também foi introduzido na União Européia sob um plano de gerenciamento de risco. Esses programas foram desenvolvidos devido ao crescente risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), uma infecção viral oportunista do cérebro que normalmente leva à morte ou grave incapacidade.

Perfil do Tysabri - O Tysabrié um tratamento aprovado para formas reincidentes de MS nos Estados Unidos e MS reincidente-remitente na União Européia. De acordo com dados publicados no New England Journal of Medicine, depois de dois anos, o tratamento com o Tysabri levou a uma redução relativa de 68% (p<0,001) na taxa de reincidência anual em comparação com placebo e reduziu o risco relativo de progressão de incapacidade em 42-54% (p<0,001).

O Tysabri aumenta o risco de PML. Outros eventos adversos sérios que ocorreram em pacientes tratados com o TTysabri incluíram reações de hipersensibilidade (ex.: anafilaxia), infecções, depressão e cálculos biliares. Infecções oportunistas sérias e outras atípicas foram observadas em pacientes tratados com Tysabri alguns dos quais tendo recebido imunossupressores concorrentemente. As infecções por herpes foram ligeiramente mais comuns em pacientes tratados com Tysabri. Em testes de MS, a incidência e taxa de outros eventos adversos sérios e comuns, incluindo incidência geral e taxa de infecções, estiveram equilibradas entre os grupos de tratamento. Os resultados adversos comuns informados em pacientes tratados com Tysabri incluem dor de cabeça, fadiga, reações à infusão, infecções do trato urinário, dores nas juntas e nos membros, infecções respiratórias inferiores, erupções, gastrenterite, desconforto abdominal, vaginite e diarréia.

O Tysabrifoi aprovado nos Estados Unidos, União Européia, Suíça, Canadá, Austrália e Israel. O Tysabri descoberto pela Elan e é co-desenvolvido com a Biogen Idec. | TTysabri, visite www.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com, ou telefone 1-800-456-2255.

Perfil da Biogen iDEC -A Biogen Idec cria novos padrões de tratamento em áreas terapêuticas com grandes necessidades médicas não atendidas. Fundada em 1978, a Biogen Idec é líder global em descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias inovadoras. Pacientes em mais de 90 países se beneficiam dos produtos significantes da Biogen Idec que tratam de doenças como linfoma, esclerose múltipla e artrite reumática. | www.biogenidec.com.

Perfil da Elan - A Elan Corporation plc é uma companhia de biotecnologia baseada em neurociência empenhada em fazer a diferença nas vidas de pacientes e suas famílias dedicando-se a conduzir inovações em ciência para atender a necessidades médicas significantes que continuam a existir ao redor do mundo. As ações da Elan são negociadas nas Bolsas de Valores de Nova York, Londres e Dublin. | www.elan.com.| Por: AE/Business Wire Latin America