Boehringer Ingelheim anuncia cadastramento de primeiro paciente em estudo Fase 3 para composto importante contra hepatite C

Ridgefield, Conn., -A Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Anunciou no dia 26 de abril (terça-feira), que teve início o cadastramento em locais da América do Norte para o programa de estudo clínico Fase 3 essencial para o BI 201335, o inibidor de protease oral, de pesquisa da empresa para o tratamento do vírus de hepatite C crônica (HCV). Os estudos fase 3 tiveram início com o recrutamento para avaliar o BI 201335 mais padrão de tratamento (SOC) em pacientes que jamais receberam tratamento e pacientes que já foram tratados, com HCV crônica genótipo-1, o genótipo HCV de tratamento mais desafiador.(1) Os resultados dos estudos fase 3 são esperados na primeira metade de 2013.

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de tramitação rápida para o programa de desenvolvimento do BI 201335. Tramitação rápida é o processo pensado para facilitar o desenvolvimento e agilizar a análise de fármacos para tratamento de doenças graves e preencher uma necessidade médica não atendida. A finalidade é levar novos fármacos importantes mais cedo para os pacientes.(2).| PR Newswire