Medtronic anuncia finalização da etapa de implantes do SANTE

Tal conclusão se trata do Estudo sobre Estimulação Cerebral Profunda para o Tratamento da Epilepsia. Acontecimento que marca progresso da estratégia prioritária da Medtronic, que visa a disponibilização dos benefícios da terapia de ECP para pacientes com Epilepsia, cujos tratamentos anteriores tenham sido ineficazes.

Minneapolis EUA) - A Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) anunciou no dia 3 de agosto a conclusão da fase de implantes de seu principal estudo clínico nos EUA: a estimulação cerebral profunda (ECP) para o tratamento da epilepsia refratária, uma forma de condição neurológica que não responde às drogas antiepilépticas. Espera-se agora que, com os 110 pacientes do estudo SANTE (Stimulation of the Anterior Nucleus of the Talamus in Epilepsy) implantados com o Sistema de Controle Epiléptico Intercept™, os resultados estejam disponíveis durante o ano de 2008.

Em andamento em 17 centros médicos nos Estados Unidos, o Estudo SANTE utiliza a atual tecnologia ECP da Medtronic, para determinar se a estimulação bilateral do núcleo anterior do tálamo – a estação central de mensagem e transmissão do cérebro – pode reduzir de forma segura e efetiva, a freqüência de convulsões em pessoas com epilepsia.

A mesma tecnologia é aprovada para o tratamento de sintomas motores do Mal de Parkinson e de tremor essencial – os dois tipos mais comuns de distúrbios motores – e já foi utilizada por mais de 40.000 pessoas em todo o mundo. Contudo, a terapia de ECP da Medtronic ainda não conta com a aprovação para uso contra a epilepsia refratária, a qual, ao contrário de outros tratamentos que envolvem cirurgia cerebral, é ajustável, reversível e não-destrutiva. Todos os pacientes que receberam os implantes no Estudo SANTE serão imediatamente monitorados por 13 meses, com prosseguimento de acompanhamento de longo prazo até que o dispositivo receba aprovação para tratamento da epilepsia, ou até que o estudo seja interrompido. Os participantes do estudo são adultos com epilepsia de início parcial, e para os quais pelo menos três drogas antiepilépticas mostraram-se ineficazes (Indivíduos com epilepsia de início parcial sofrem convulsões que se originam em uma área localizada do cérebro). A exigência para que os pacientes pudessem ser qualificados para o estudo era de que tivessem sofrido uma média de seis ou mais convulsões por mês. Os pacientes continuarão a receber sua medicação entiepiléptica habitual durante a participação no estudo.

“Apesar do melhor gerenciamento médico possível, uma significativa proporção de pessoas com epilepsia continuam a sofrer convulsões que arruínam suas vidas,” explicou o principal investigador do estudo, Dr. Robert Fisher, professor de neurologia e diretor do Stanford Epilepsy Center da Universidade de Stanford em Palo Alto, Califórnia. “A estimulação cerebral profunda pode representar uma nova e promissora opção de tratamento para esta população de pacientes carente de resultados.”

De acordo com a Epilepsy Foundation, a epilepsia e as convulsões afetam mais de três milhões de americanos de todas as idades, a um custo anual estimado em US$12,5 bilhões em despesas diretas e indiretas. Não obstante as tentativas de aplicação de uma série de opções de tratamento, aproximadamente um terço das pessoas com epilepsia ainda sofre convulsões recorrentes e debilitantes – breves períodos de atividade elétrica anormal do cérebro. A imprevisibilidade dos ataques afeta as atividades diárias, interrompendo a freqüência escolar, as responsabilidades profissionais e as funções sociais.

“O SANTE é um dos vários estudos de porte que a Medtronic está patrocinando ou apoiando, a fim de estabelecer evidências clínicas irrefutáveis para aplicações, em investigação ou aprovadas, de suas tecnologias em neuromodulação, entre as quais estão os sistemas de neuroestimulação implantável e os sistemas de liberação de fármaco em posições específicas,” disse o Dr. Richard E. Kuntz, M.D., vice-presidente sênior da Medtronic, Inc. e presidente da unidade de negócios de Neuromodulação. “Com a conclusão deste último marco, demos um passo em direção à compreensão da efetividade da terapia de ECP para pacientes com epilepsia refratária.”

A Medtronic desenvolveu e lidera a área de neuromodulação, que consiste no envio controlado de pulsos elétricos ou fármacos a pontos específicos no sistema nervoso. A unidade de Neuromodulação da Empresa oferece terapias inovadoras para dor crônica, distúrbios motores, espasticidade, bexiga hiperativa e retenção urinária, hiperplasia prostática benigna e gastroparesia.

Perfil da Medtronic - A Medtronic é líder mundial em tecnologia médica, oferecendo, há mais de 50 anos, soluções para toda a vida a pacientes que sofrem de inúmeras doenças crônicas. Pesquisamos, produzimos e comercializamos produtos, terapias e serviços que possam contribuir para a melhoria e o prolongamento da vida das pessoas. Todos os anos, 2,5 milhões de pacientes se beneficiam da tecnologia Medtronic para tratar, sanar ou monitorar doenças de origem cardíaca, vascular e neurológica, entre outras. A cada cinco segundos, uma vida é salva ou melhorada por um produto ou terapia da Medtronic. | www.medtronic.com