Novo agente anticâncer melhor da categoria em desenvolvimento pela Niiki Pharma apresenta resultados promissores de Fase I

Dados da Fase I para o NKP-1339, o Agente Anticâncer Melhor da Categoria Voltado à Transferrina, Será Apresentado na Próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica.

Hoboken, Nova Jersey e Filadélfia -A Niiki Pharma anunciou hoje que irá apresentar dados preliminares do estudo clínico Fase I em andamento do seu produto principal, o NKP-1339, na Reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica 2011 em Chicago, IL. O NKP-1339 é um novo composto anticâncer baseado em rutênio e voltado à transferrina. Os alvos intracelulares do NKP-1339 incluem o GRP78, um regulador chave de transformação de proteína mal dobrada. Em estudos pré-clínicos, atividades in vivo e in vitro têm sido demonstradas contra vários tipos de tumores, incluindo aqueles resistentes a outros agentes anticâncer.

O ensaio Fase I do NKP-1339 é um ensaio de dose ascendente e determina a segurança, a tolerabilidade, a dose máxima tolerada (MTD) e a farmacocinética do NKP-1339. Um total de 16 pacientes com tumores sólidos metastáticos resistentes às terapias convencionais foram tratados até agora com seis doses diferentes. O tratamento com o NKP-1339 tem sido geralmente bem tolerado, com os efeitos colaterais mais comuns relacionados à droga de sintomas de febre de grau 1-2 como também leve gripe. O MTD não foi atingido e a escalada de dose do NKP-1339 continua. Sinais de atividade antitumoral (doença estável igual ou superior a quatro meses, regressão do tumor) foram observados. Um paciente com um tumor neuroendócrino (NET) do intestino delgado está em tratamento com o NKP-1339 há mais de 13 meses com uma resposta secundária contínua. O paciente permanece em tratamento com o NKP-1339. Outro paciente com a NET gastrinoma metastático apresentou seis meses de estabilidade da doença, e dois pacientes com câncer de pulmão não pequenas células metastático apresentou quatro meses de estabilidade da doença.

O ensaio Fase I do NKP-1339 está sendo dirigido pelo Dr. Daniel Von Hoff do Translational Genomics Institute, Arizona , e pelo Dr. Howard Burris do Sarah Canon Research Institute, Tennessee. Refletindo sobre o mecanismo de ação inovador do NKP-1339, o Dr. Von Hoff observou que "A resistência à terapia anticâncer continua sendo um grande desafio no tratamento de pacientes com câncer metastático. Medicamentos de primeira na categoria como o NKP-1339 podem nos levar um passo adiante nessa elevada necessidade não atendida." E o Dr. Burris, comentou: "Os resultados até o momento, indicam que o NKP-1339 pode ser um agente novo promissor que melhora o nosso arsenal anticâncer."

Perfil-A Niiki Pharma Inc. é uma empresa de desenvolvimento de terapêutica em oncologia com uma linha de novos agentes anticâncer direcionados. |www.niikipharma.com.

Perfil do Translational Genomics Institute- O Translational Genomics Research Institute (TGen) dedica-se à realização de pesquisas inovadoras com doenças como câncer, doenças neurológicas e diabetes. | www.tgen.org.

O Sarah Cannon Research Institute (SCRI) é uma organização global de pesquisa clínica com foco em terapias e avanço no desenvolvimento de drogas em áreas como a oncologia, cardiologia e gastroenterologia. [http://sarahcannonresearch.com].PR Newswire.