Brasil e UE capacitam laboratórios de fármacos e medicamentos no Rio de Janeiro

O objetivo é adequar a Rede de Laboratórios Colaboradores da Farmacopeia Brasileira (Relaf) a normas internacionais.

Brasília– Estimular o desenvolvimento da cadeia produtiva de fármacos e medicamentos por meio da implantação de sistemas de gestão da qualidade em laboratórios. Esse é o objetivo da série de capacitações que a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promovem até o dia 29 de junho, para profissionais da Rede de Laboratórios Colaboradores da Farmacopeia Brasileira (Relaf). Nos próximos dias 16 e 17, a iniciativa acontece no Rio de Janeiro (RJ).

A Relaf é responsável por realizar estudos referentes à qualidade de fármacos e medicamentos no Brasil, além do monitoramento de substâncias químicas de referência. “Com a implantação de sistemas de gestão da qualidade nesta rede de laboratórios, contaremos com análises e padrões de reconhecimento internacional, o que beneficia diretamente a cadeia produtiva de fármacos e medicamentos brasileira”, afirma a diretora da ABDI, Maria Luisa Campos Machado Leal.

Realizada por meio do Projeto de Apoio à Inserção Internacional de Pequenas e Médias Empresas Brasileira (PAIIPME), a série de capacitações é baseada na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, internacionalmente reconhecida no que se refere a sistemas de gestão da qualidade em laboratórios. “Nosso objetivo é apoiar a implantação desses sistemas e sugerir as adequações necessárias. Na fase seguinte, a ABDI, a Anvisa e o Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro) darão continuidade a um plano de trabalho que visa a acreditação dos laboratórios da Relaf”, conta Cleila Pimenta, responsável pelo projeto de Fármacos e Medicamentos da ABDI.

A capacitação já passou por Belo Horizonte (BH) e, após ocorrer no Rio de Janeiro (RJ), seguirá para Recife (PE) e Porto Alegre (RS). Para o coordenador do Centro de Estudos e Desenvolvimento Analítico Farmacêutico da Universidade Federal de Minas Gerais (Cedafar/UGMG), Gerson Antonio Pianetti, a iniciativa é o primeiro e fundamental passo para que os laboratórios tenham a acreditação do Inmetro. “A qualidade dos resultados obtidos nesses laboratórios é a garantia de que os produtos da Farmacopeia Brasileira são confiáveis e reprodutíveis”, afirma. “Medicamento não é um bem de consumo qualquer. Ter a certeza de sua segurança e eficácia são determinantes para o cumprimento da ação terapêutica”, completa Pianetti.

O que é a Farmacopeia Brasileira- A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País. Nela são estabelecidos, entre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde. O compêndio é elaborado por uma comissão composta por acadêmicos, representantes da classe farmacêutica, indústrias e prestadores serviços.

Parte das atividades relacionadas à Farmacopeia é desenvolvida nos laboratórios da Relaf, geralmente instalados em Universidades. “Nossa expectativa é de que, em um futuro próximo, a Farmacopeia Brasileira possa contar com uma rede de laboratórios colaboradores altamente estruturados e que o material técnico-científico produzido por ela tenha qualidade inquestionável”, diz o responsável pela coordenação da Famacopeia Brasileira, Antônio Carlos da Costa Bezerra.

PAIIPME- O PAIIPME é fruto de um acordo de cooperação entre Brasil e União Europeia para a inserção competitiva das PMEs brasileiras no mercado europeu. O Projeto conta com um orçamento de 44 milhões de euros (metade proveniente de fundos não-reembolsáveis da União Europeia e metade proveniente de fundos brasileiros). O Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC), órgão brasileiro beneficiário dos recursos europeus destinados ao PAIIPME, delegou à ABDI a responsabilidade de executar as atividades de implementação e gestão do Projeto.

“Trata-se do maior projeto de cooperação técnica cofinanciado pela União Europeia em execução na América Latina. Suas ações acontecem por meio de parcerias com entidades nacionais, setoriais e locais, públicas e privadas. A iniciativa já beneficiou mais de 2.500 PMEs, com ações de assistência técnica, formação de recursos humanos, aquisição de equipamentos de alta complexidade tecnológica, intercâmbio entre instituições homólogas, capacitação empresarial e realização de estudos”, explica a diretora do projeto, Patrícia Vicentini.

Capacitações na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005:Rio de Janeiro (RJ), dias 16 e 17 de junho (quinta e sexta-feira), no Departamento de Medicamentos da UFRJ – LabCQ, Av. Carlos Chagas Filho, 373, CCS, Bloco Bss, Salas 15 e 36 – Cidade Universitária.

Recife (PE), dias 21 e 22 de junho(terça e quarta-feira), noDepartamento de Ciências Farmacêuticas da UFPE, Av.Professor Arthur de Sá S/N - Cidade Universitária.

Porto Alegre (RS), dias 28 e 29 de junho (terça e quarta-feira), na Faculdade de Farmácia da UFRGS, Av. Ipiranga, 2752.[www.abdi.com.br].