Estudo confirma as diferenças de potência terapêutica entre as toxinas botulínicas disponíveis no mercado

BOTOX® apresentou maior potência na pesquisa realizada no México

Estudo apresentado esta semana durante o 136º Encontro Anual da Associação Neurológica Americana, de 25 a 27 de setembro, em San Diego (EUA), confirma que as diferenças de potência terapêutica existentes entre as toxinas botulínicas tipo A disponíveis no mercado podem ter grande impacto para os pacientes que utilizam o medicamento nos tratamentos para blefaroespasmo, espasmo hemifacial e distonia cervical. BOTOX® se mostrou o tratamento mais eficiente levando em conta a potência apresentada, ou seja, necessitou de menos doses e aplicações para conquistar o efeito desejado.

Segundo o estudo, no caso do uso de outra toxina botulínica (IncobotulinumtoxinA, marca comercial Xeomin®) levando em conta o consumo anual, as doses médias utilizadas para o tratamento foram aumentadas em 9,6% para espasmo hemifacial, 17% para blefaroespasmo e 16,8% para distonia cervical em comparação ao ano anterior, em que foi utilizado BOTOX®. No caso do número de aplicações com outra toxina sem ser BOTOX® também houve aumento de 25,9% para espasmo hemifacial, 36,3% para blefaroespasmo e 6,5% para distonia cervical. O levantamento “Avaliação Custo-Benefício de Duas Formas de Toxina Botulínica Tipo A em Diferentes Patologias” acompanhou 393 pacientes que receberam tratamento, entre 2007 e 2009, em uma das maiores unidades públicas de saúde mexicanas, o Hospital de Especialidades Dr. Antonio Fraga Mouret.

Os medicamentos biológicos são produzidos a partir de substâncias ou ingredientes ativos de origem biológica como microorganismos, órgãos e/ou tecidos de origem vegetal ou animal. É o caso das insulinas, toxinas e antitoxinas, vacinas, imunoglobulinas e biofármacos. Por isso, devido às variações existentes entre as toxinas botulínicas em relação à potência terapêutica, eficácia e tempo de duração do efeito, os números de aplicações e doses são diferentes para cada uma delas.

Os produtos que mais se aproximam dos biológicos são os chamados biossimilares, uma espécie de “cópia” do medicamento biológico de referência; porém, como se trata de um processo que envolve múltiplas etapas de fabricação, não é possível que o produto final seja exatamente igual. Por todas essas razões, os biológicos são considerados únicos. Sua produção exige uma série de avaliações referentes à segurança e eficácia com atenção especial para efeitos clínicos, toxicidade e ações biológicas. Além disso, também são mais sensíveis a sofrer qualquer tipo de alteração, devido a condições de produção ou ambientais, como temperatura, ph e umidade.

No Brasil, somente BOTOX®, um dos produtos biológicos mais conhecidos no mundo, tem nove indicações aprovadas atualmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): linhas faciais hipercinéticas, distonia, estrabismo, blefaroespasmo, espasmo hemifacial, espasticidade, hiperidrose, bexiga hiperativa (incontinência urinária causada por hiperatividade neurogênica do músculo detrusor da bexiga) e migrânea crônica (popularmente conhecida como enxaqueca crônica).

Allergan- No mercado há mais de 60 anos, a Allergan é uma empresa que atua em diversas especialidades na área de saúde. Comprometida com a descoberta e o desenvolvimento de avanços científicos, sua missão é oferecer tratamentos inovadores e significativos para que as pessoas possam alcançar seu potencial máximo de vida.

Presente em mais de 100 países, a Allergan conta com aproximadamente 10 mil funcionários altamente qualificados e um portfólio global de produtos farmacêuticos: medicamentos de prescrição, isentos de prescrição, biológicos e dispositivos médicos. Utiliza recursos de última tecnologia em pesquisa e desenvolvimento para a fabricação e segurança de produtos que ajudam milhões de pacientes em todo o mundo.

A empresa iniciou sua trajetória com foco na saúde dos olhos. Hoje, a Allergan atua em diversas especialidades médicas, incluindo oftalmologia, neurociências, medicina estética, medicina estética dermatológica, estética de mama, intervenção em casos de obesidade e urologia. A empresa se orgulha em celebrar 60 anos de avanços médicos e apoio a pacientes e médicos que confiam nos seus produtos, juntamente com seus colaboradores e comunidades nas quais que está presente.