Abbott e Galapagos fecham acordo para desenvolvimento de nova terapia oral para tratamento de doenças autoimunes

Pelo acordo, a Galapagos receberá pagamento adiantado de US$ 150 milhões, com possibilidade de pagamentos adicionais pelo cumprimento de determinadas metas pré-estabelecidas, que podem chegar a US$ 1 bilhão. O novo composto, o GLPG0634, é Inibidor seletivo da JAK1 e está em estudo de Fase II para o tratamento de artrite reumatoide.A Abbott terá direitos comerciais globais, sendo que para países da região do Benelux, estes direitos serão compartilhados com a Galapagos.

Abbott Park, Illinois (EUA) e Mechelen, Bélgica – A Abbott e a Galapagos anunciaram acordo de colaboração global para desenvolver e comercializar um inibidor de JAK1, de nova geração, para uso oral, em fase II de desenvolvimento, para tratamento de várias doenças autoimunes. A JAK1 faz parte de uma família de enzimas que desempenham papel chave no mecanismo de ação de determinadas citocinas envolvidas no desenvolvimento de doenças autoimunes.

O composto, chamado nesta fase de desenvolvimento de GLPG0634, é um inibidor altamente seletivo, que a Galápagos desenvolve para o tratamento de artrite reumatoide e outras doenças autoimunes. Resultados de um estudo de fase IIa, de 4 semanas, indicam que o GLPG0634 apresentou índices de eficácia entre os melhores já reportados em artrite reumatoide. Todos os pacientes completaram o estudo e poucos apresentaram algum tipo de efeito colateral. Não foram observadas manifestações de anemia, alterações de pressão arterial ou do perfil lipídico. Outro estudo de Fase IIa, sobre variação de doses do GLPG0634, está previsto para breve.

"A nova terapia oferece, com a administração oral, opções avançadas de tratamento e melhores formas para os pacientes enfrentarem a artrite reumatoide e outras doenças autoimunes”, afirmou o médico John Leonard, vice-presidente sênior global de pesquisa e desenvolvimento da Abbott. “A expertise da Abbott em imunologia, combinada com o portfolio robusto de tratamentos em fase de pesquisa da Galapagos, representa uma inovação promissora em todas as diversas áreas de necessidades médicas”.

"Esta colaboração com a Abbott, a principal empresa global em doenças autoimunes, representa um grande reconhecimento da importância do GLPG0634. Nós vemos a Abbott como o melhor parceiro possível para desenvolvermos um programa clínico completo e um forte lançamento mercadológico. Estamos muito animados em dar continuidade aos estudos de Fase II e esperamos entregar para a Abbott um pacote completo de Fase II em 2014”, afirmou Onno van de Stolpe, CEO da Galapagos. "Esta colaboração é transformadora para a Galapagos, propiciando os meios necessários para o avanço de produtos inovadores até o seu uso clínico”.

Pelos termos do acordo, a Abbott fará pagamento antecipado de US$ 150 milhões pelos direitos de colaboração global. Mediante a conclusão bem sucedida de Fase II para aplicação em tratamento de artrite reumatoide, a Abbott terá o licenciamento do medicamento, pelo valor de US$ 200 milhões, pagos em uma única parcela, se os estudos atingirem determinados critérios pré-acordados. A Abbott assumirá a total responsabilidade pelo desenvolvimento clínico de fase III e a produção global. Pelo cumprimento de determinadas metas regulatórias, comerciais e de vendas, a Galapagos poderá receber pagamentos adicionais, que podem chegar a US$ 1 bilhão, além de royalties na casa dos dois dígitos sobre vendas liquidas. A Galápagos irá manter os direitos de compartilhamento da comercialização na Bélgica, Holanda e Luxemburgo.

Perfil-A Galapagos é uma empresa de biotecnologia de porte médio, especializada na descoberta e desenvolvimento de tratamentos baseados em pequenas moléculas e anticorpos com novos mecanismos de ação. A companhia desenvolve o GLPG0634, em fase II, e tem um dos maiores portfolios de pesquisa em biotecnologia, com quatro programas em desenvolvimento e mais de 50 programas de descoberta. O Grupo Galapagos tem cerca de 800 funcionários e conta com unidades em seis países, sendo que sua sede mundial fica em Mechelen, na Bélgica. [www.glpg.com].

A Abbott é uma empresa global, diversificada, do segmento de saúde, dedicada à descoberta, desenvolvimento, produção e comercialização de produtos farmacêuticos e médicos, incluindo nutricionais, dispositivos médicos e diagnósticos. A empresa aproximadamente 91.000 pessoas e comercializa seus produtos em mais de 130 países.