Nova geração de stent farmacológico da Abbott, o XIENCE Xpedition, é um avanço para anatomias coronárias mais complexas

A Abbott anuncia que o Sistema de Stent Coronariano Farmacológico XIENCE Xpedition (que libera o medicamento Everolimus depois de implantado) recebeu a CE Mark (certificação europeia para aprovação de produtos médicos) para o tratamento da doença arterial coronariana. Este novo sistema de stent já está sendo lançado em todos os países que respeitam a certificação CE Mark.

Xience Xpedition apresenta um novo sistema de entrega de stent, que otimiza o desempenho agudo, especialmente em anatomias coronárias mais complexas. A aprovação do XIENCE Xpedition é fundamentada por um conjunto robusto de evidências clínicas da família Xience de stents, incluindo dados de mais de 45.000 pacientes, em mais de 100 estudos, com resultados de mais de cinco anos. Xience Xpedition estará disponível na Europa, para uma série de diferentes indicações, incluindo o uso por um mínimo de três meses de terapia antiplaquetária dupla (TAPD). No Brasil, o sistema XIENCE Xpedition deve ser lançado até o final de 2013.

"A extraordinária capacidade de entrega do Sistema de Stent XIENCE Xpedition, com eluição de Everolimus, permite que os médicos tratem particularmente a doença coronariana complexa com grande facilidade e confiança", disse o médico e PhD Evald H. Christiansen, cardiologista intervencionista, do Departamento de Cardiologia da Universidade de Aarhus Hospital, Skejby, na Dinamarca, que tratou o primeiro paciente com o Xience Xpedition. "Apoiado por uma robusta evidência clínica da família de testes clínicos SPIRIT e com uma ampla gama de indicações, Xience Xpedition é um avanço importante na tecnologia de stents com eluição”.

A família de stents XIENCE conta com um dos conjuntos mais amplos de indicações com CE Mark para stents farmacológicos do mercado europeu. Especificamente, Xience Xpedition tem indicações para o tratamento de pacientes com doenças complexas, como diabetes, bem como indicação para a terapia antiplaquetária dupla (DAPT, sigla em inglês) por um período mínimo de três meses. Esta indicação representa uma vantagem importante, uma vez que três meses da DAPT é o menor período necessário para todo stent farmacológico com eluição oferecido na Europa. A terapia por um longo prazo para terapia antiplaquetária dupla pode ser um desafio para os pacientes e pode levar a riscos adicionais de segurança, como o aumento de eventos hemorrágicos. Além disso, ter uma duração menor da DAPT após o implante do stent pode ser benéfico no caso de um paciente necessitar interromper ou descontinuar a medicação antes de uma cirurgia, ou por outros motivos.

"Com a excelência na entrega do XIENCE Xpedition e a opção de descontinuar ou interromper a terapia antiplaquetária dupla depois de três meses, os médicos na Europa agora têm uma nova opção para enfrentar os desafios de tratar pacientes com doenças coronárias complexas", disse o médico Charles A. Simonton e vice-presidente de assuntos médicos e diretor médico da Abbott Vascular. "Com o Xience Xpedition, a Abbott segue seu compromisso com a tecnologia avançada de stent farmacológico com eluição de medicamento, para melhores resultados dos pacientes".

XIENCE Xpedition está disponível no mercado europeu com diâmetros que variam de 2.25 mm a 4 mm - incluindo uma medida exclusiva de 3,25 mm de diâmetro - e comprimentos entre 8 mm e 38 mm. XIENCE Xpedition está disponível na Europa e outros países da Ásia e Oriente Médio. Já os sistemas XIENCE PRIME® e XIENCE V® estão disponíveis nos Estados Unidos, Europa, Oriente Médio, Japão,parte da Ásia e também Brasil.

O medicamento Everolimus, desenvolvido pela Novartis Pharma AG, é um inibidor de proliferação, licenciado para a Abbott pela Novartis para uso em dispositivos médicos vasculares. Everolimus tem demonstrado inibir o surgimento de obstruções nos vasos coronários após a implantação do stent, devido às suas propriedades antiproliferativas.

A Abbott Vascular é líder mundial em stents farmacológicos. A Abbott Vascular tem um dos principais e mais amplos portfólios de produtos médicos para tratamento cardíaco e vascular, incluindo produtos para doença arterial coronariana, obstrução arterial, doença endovascular e doença cardíaca estrutural.