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09/10/2012 - 10:24

Eliquis (apixabana) recebe opinião positiva do CHMP da Agência Europeia de Medicamentos (EMA)

O produto, que já é indicado para evitar tromboembolismo venoso (TEV), tem recomendação favorável para aprovação na prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial.

Eliquis (apixabana), o anticoagulante oral dos laboratórios Bristol-Myers Squibb e Pfizer, foi recomendado pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para a aprovação de sua segunda indicação. O produto está sendo avaliado agora para prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvular com um ou mais fatores de risco para AVC.

Este parecer será examinado pela Comissão Europeia, que é responsável pela aprovação de medicamentos em todos os 27 estados membros da União Europeia, Islândia e Noruega. O resultado positivo foi baseado nos resultados dos estudos ARISTOTLE e AVERROES, que envolveram cerca de 24 mil pacientes com fibrilação atrial não valvular no maior programa de ensaio clínico já feito com esta população.

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. A Bristol atua fortemente nas áreas de oncologia, virologia, cardiologia, imunologia, diabetes e sistema nervoso central. Foi considerada, em 2012, a Companhia Global mais Admirada pela Fortune, e ficou em primeiro lugar na lista das 100 Melhores em Cidadania Corporativa, pela revista Corporate Responsability. Ainda foi reconhecida como a empresa com a linha de pesquisa mais inovadora pela R&D Directions, em 2011, e a melhor grande farmacêutica pela revista Forbes. [www.bms.com.br].

Pfizer -Ao completar 60 anos de atuação no Brasil em 2012, a Pfizer reforça seu comprometimento com a saúde e o bem-estar das pessoas, trabalhando para ampliar cada vez mais o alcance de pacientes a tratamentos de qualidade, seguros e eficazes. Para isso, a companhia investe em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças importantes e para necessidades médicas não atendidas, além de estabelecer parcerias para possibilitar ampliação do alcance de seus tratamentos à população, por meio de medicamentos genéricos e produtos maduros. Hoje, a Pfizer oferece grande diversidade de opções terapêuticas que abrangem áreas como saúde da mulher, prevenção de enfermidades em crianças e adultos, infecções, dor, doenças autoimunes, câncer, Alzheimer, entre outras. A empresa também valoriza o apoio à comunidade e oferece suporte a projetos sociais no País relacionados a saúde, educação e sustentabilidade. No mundo, a história da Pfizer começou em 1849 com a produção de insumos para medicamentos nos Estados Unidos (Nova York) e se expandiu para mais de 150 países. No Brasil, a Pfizer está dividida em três áreas: Farmacêutica (produtos de prescrição para Saúde Humana), Consumer Healthcare (medicamentos isentos de prescrição) e Saúde Animal.

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