Abbott Anuncia Lançamento Internacional do Suporte Vascular Bioabsorvível Absorb™

O primeiro suporte vascular farmacológico bioabsorvível pode vir a revolucionar o tratamento de doença arterial coronariana.O Absorb está agora disponível em mais de 30 países, entre Europa, partes da Ásia e América Latina. O Brasil faz parte de uma extensão do estudo clínico inicial (no Brasil, ainda não tem aprovação para comercialização). Dados de estudos clínicos e do início de sua comercialização nos países já aprovados reforçam o grande benefício clínico do suporte Absorb.

A Abbott informa que Absorb™, o primeiro suporte vascular farmacológico do mundo (BSV, da sigla em inglês Bioresorbable Vascular Scaffold), está agora disponível na Europa, partes da Ásia e da América Latina. Absorb é o primeiro dispositivo de sua categoria para o tratamento de doença arterial coronariana. Age, restaurando o fluxo sanguíneo para o coração, similar a um stent metálico, mas que se dissolve no organismo, deixando a artéria tratada, com suas funções e movimentos naturais e livres de um dispositivo metálico permanente. O Absorb é produzido com ácido poliláctico, um material naturalmente bioabsorvível, geralmente usado em implantes médicos, como suturas.

Os benefícios de longo prazo de um suporte cardiovascular que se dissolve são bastante significativos. A artéria pode se expandir e contrair quando é necessário aumentar o fluxo sanguíneo para o coração em resposta a atividades rotineiras como exercitar-se; o novo dispositivo também representa novas opções de tratamento, possibilidade de redução de medicação antiobstrutiva e de realização de novas intervenções, se necessárias, numa artéria livre de implantes permanentes.

“Esta inovação representa um verdadeiro paradigma que muda a forma como nós tratamos doença arterial coronariana. Com o lançamento de Absorb, um suporte que desaparece depois de cumprir sua tarefa é uma realidade; não mais um sonho”, afirma o médico Patrick W Serruys, Professor de Cardiologia Intervencionista do Thoraxcentre, do Hospital Universitário Erasmus, de Rotterdam, na Holanda. “Os pacientes estão bastante entusiasmados com Absorb, que permite que os vasos sanguíneos retornem a um estado mais natural e aumentem as opções de diagnóstico e tratamento por longo prazo”.

O lançamento internacional do Absorb está fundamentado num programa robusto de testes clínicos que abrange cinco estudos em mais de 20 países ao redor do mundo. Os dados dos estudos indicam que o Absorb tem desempenho similar ao melhor stent farmacológico em todos os critérios de avaliação, como eventos cardiológicos adversos e revascularização das lesões-alvo, ao mesmo tempo em que proporciona aos pacientes benefícios adicionais de um dispositivo que se dissolve com o passar do tempo. Como o suporte se dissolve, a função cardíaca pode ser restaurada, permitindo que um maior volume de sangue flua pela artéria conforme a necessidade do organismo.

O Brasil faz parte de uma expansão do estudo inicial, com a participação de três centros nacionais de pesquisa, o Instituto Dante Pazzanese, Hospital Israelita Albert Einstein (ambos em São Paulo) e Instituto de Cardiologia do Triângulo Mineiro (Uberlândia, MG). Esta etapa do estudo internacional é coordenada pelo médico brasileiro Alexandre Abizaid, do Instituto Dante Pazzanese.

“O Absorb é um exemplo importante da dedicação da Abbott em aprimorar os resultados para os pacientes por meio de tecnologia inovadora. A Abbott mantém seu compromisso em atender à crescente demanda de médicos e pacientes por um suporte cardiovascular bioabsorvível – desde o início do desenvolvimento do suporte há mais de 10 anos à expansão de nossa capacidade de produção para apoiar este lançamento internacional”, afirmou John M Capeck, vice-presidente executivo de Dispositivos Médicos da Abbott. “Estamos orgulhosos de sermos a primeira companhia a comercializar um suporte cardiovascular farmacológico, que pode vir a revolucionar a forma como os médicos tratam seus pacientes com doença arterial coronariana”.

As doenças cardíacas são a principal causa de morte de homens e mulheres ao redor do mundo e a doença arterial coronariana é o tipo mais comum de doença cardíaca. As doenças arteriais coronarianas ocorrem quando as artérias que suprem o coração de sangue se tornam estreitas ou bloqueadas, causando dor no peito, ou dificuldade de respiração, e maior risco de ataque cardíaco.

Suporte Vascular Bioabsorvível Absorb-Absorb ainda não está disponível no Brasil para comercialização. O suporte vascular bioabsorvível Absorb, similar a um pequeno tubo com ramificações, foi projetado para abrir uma artéria cardíaca bloqueada e restaurar o fluxo cardíaco. O Absorb é comparado a um ”andaime” (scaffold) que sugere uma estrutura temporária, diferente dos tradicionais stents, que são implantes permanentes. O suporte cardiovascular oferece apoio ao vaso até que a artéria possa permanecer aberta por sua própria conta e então se dissolve naturalmente. O Absorb deixa os pacientes com um vaso livre de um implante metálico permanente, possibilitando que o vaso reassuma sua função e seu movimento naturais, permitindo benefícios por longo prazo.

O suporte cardiovascular da Abbott libera everolimus, um medicamento antiproliferativo desenvolvido pela Novartis Pharma AG e licenciado para Abbott para uso em seus dispositivos médicos. O medicamento everolimus tem demonstrado inibir a formação de coágulos após o implante de stents, pelas suas características antiproliferativas.

Absorb tem aprovação na Europa e países que respeitam ou seguem a aprovação das autoridades europeias, sendo atualmente disponível também (além da Europa) em países do Oriente Médio, partes da Ásia, incluindo Hong Kong, Cingapura, Malásia e Nova Zelândia e parte da América Latina.

A Abbott Vascular é a principal empresa do mundo em stents farmacológicos e conta com um amplo portfolio de produtos lideres de mercado para saúde vascular e cardíaca, incluindo dispositivos médicos para tratamento de doença arterial coronariana, obstrução arterial, doenças endovasculares e doença cardíaca estrutural.

A Abbott é uma empresa global, diversificada, da indústria da saúde, dedicada à descoberta, desenvolvimento, produção e comercialização de produtos médicos e farmacêuticos, incluindo produtos nutricionais, dispositivos médicos e diagnósticos. A empresa emprega aproximadamente 91.000 pessoas e comercializa seus produtos em mais de 130 países.