Iastech firma parceria com Fabrima para rastreabilidade de produção

Empresas fecham acordo para atender necessidade de automatização de máquinas com auditoria dos processos produtivos, que também facilita a validação para o setor farma para atender exigências da Anvisa e FDA.

A Iastech firma parceria com a Fabrima para a implementação de solução de rastreabilidade dos processos produtivos das máquinas instaladas nos laboratórios farmacêuticos. A solução segue diretrizes das norma 21 CFR part 11 do FDA (Food and Drug Administration) e RDC 17/10 da Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária). A Iastech é especializada em automação industrial para os mercados farmacêutico, cosmético e veterinário, e a Fabrima é fabricante de máquinas para processos produtivos industriais.

“Os laboratórios precisam atender normas bastante específicas e nós temos know-how de equipamentos. Precisávamos de parceiro que tivesse conhecimento de software e, mais do que isso, das particularidades do setor farma como a rastreabilidade do processo seguindo as exigências e que facilite a validação da solução como é exigido por órgãos regulatórios”, explica o engenheiro de software da Fabrima, Waldomiro Cutovoi.

Para a rastreabilidade de todas as etapas da produção a Iastech implementa nas máquinas da Fabrima o módulo Audit Trail que integra a solução PlantSuite. “Também é importante dizer que os sistemas de PLC e IHM, para operação do equipamento e interação com o usuário são da Rockwell Automation. E a Iastech também é parceira da Rockwell. Isto auxilia nas interfaces do PlantSuite com as tecnologias que já integravam os equipamentos”, explica o analista de vendas da Iastech, Eric Vinicius.

Validação – A validação de sistema é uma realidade na indústria farmacêutica e passou a ser premissa para garantir boas práticas e estar de acordo com as normas vigente nos mercados interno e externo. Então ao se ter o Audit Trail nos equipamentos, os laboratórios terão todo a parte de sistema preparado para esta validação. “Há crescente interesse dos laboratórios nacionais, por exemplo, que fabricam genéricos e precisam validar seus processos para poder expandir os negócios. Isto garante panorama positivo para o mercado de TI (Tecnologia da Informação) e solidifica ainda mais a parceria com a Iastech”, garante Waldomiro Cutovoi.

Sobre a Iastech – No mercado de automação industrial desde 1990, a Iastech oferece soluções customizadas para o gerenciamento da produção que facilitam na tomada de decisão. A empresa atua nos setores farmacêutico, cosmético, veterinário, químico e de bebidas e alimentos, e oferece serviços que abrangem todas as etapas do processo de automação da indústria: desenvolvimento, consultoria, treinamento, planejamento, execução e gerenciamento.

A Iastech possui certificação ISO 9001:2008, sistema de Gerenciamento de Projetos baseado nas práticas do PMI (Project Management Institute), sólidos conhecimentos em GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) e está entre as empresas filiadas à CSIA (Control System Integrators Association), entidade norte-americana que reúne integradores de todo o mundo para permanente troca de informações sobre as melhores práticas de integração e automação industrial. [ www.iastech.com.br].