Estudo decisivo publicado pelo The Lancet confirma o potencial de proteção da vacina da Novartis contra a doença meningocócica B em bebês

Os resultados de um estudo de Fase III mostram que a vacina induz uma resposta imunológica robusta quando administrada concomitantemente com vacinas de rotina e também como uma dose de reforço[1]. O estudo confirmou um perfil satisfatório de segurança e tolerabilidade da vacina quando administrada em crianças, consideradas entre as mais vulneráveis ao meningococo B, uma das principais causas da doença. A vacina contra a doença meningocócica B foi recomendada para aprovação pela European Medicines Agency (EMA) em novembro de 2012. Após sua aprovação, esta será a primeira vacina de cobertura ampla contra a doença meningocócica B.

São Paulo– O jornal científico The Lancet acaba de publicar os resultados de um estudo clínico de Fase III com a vacina contra o meningogoco B, desenvolvida pela Novartis, que envolveu 3.630 crianças a partir dos dois meses de idade. O estudo revelou que a vacina demonstrou uma resposta imunológica protetora e um perfil satisfatório de segurança quando administrada em uma série de três doses concomitante com vacinas de rotina. Assim, as crianças pequenas, grupo etário no qual se observa uma alta probabilidade de contrair esta doença (muitas vezes fatal), também poderão ter risco diminuído de adquirir a doença meningocócica B de maneira abrangente.

Em novembro de 2012, o Comitê para Produtos Medicinais de Uso em Humanos (CHMP), que faz parte da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, sigla em inglês), adotou uma opinião positiva para a Vacina Candidata Multicomponente contra o meningococo do Grupo B [rDNA, adsorvida] para uso em pessoas com idades de 2 meses em diante.[2] A Comissão Europeia geralmente segue as recomendações do CHMP e anuncia sua decisão final no prazo de três meses, que será aplicável a toda a União Europeia (UE) e aos países do Espaço Econômico Europeu (EEA, sigla em inglês). Após a aprovação, ela será a primeira vacina de ampla cobertura contra a doença meningocócica do sorogrupo B para ajudar na proteção de pessoas com diferentes idades,[3] incluindo os bebês, que se encontram na faixa etária com o maior risco de infecção.[4].

A doença meningocócica é temida e, embora seja possível diagnosticá-la precocemente, pode levar à morte em 24 horas. Em geral, entre os sobreviventes, cerca de um em cada cinco sofre sequelas e incapacidades permanentes, como danos cerebrais, perda auditiva ou perda de um membro. Por isso, a prevenção por meio da vacinação é a melhor forma de reduzir os impactos da doença meningocócica. Grande parte dos casos na Europa e em outras áreas do mundo desenvolvido, como também no Sul do Brasil, é causada pelo meningococo B, principalmente em crianças.[5],[6],[7].

A vacina contra o meningococo B-A vacina da Novartis, internacionalmente conhecida como Bexsero™ (4CMenB), foi desenvolvida utilizando uma tecnologia pioneira de produção chamada vacinologia reversa.[8] A vacinologia reversa, um método ganhador de prêmio científico internacional, envolve a decodificação da composição genética do meningococo B. Este método inovador oferece as bases para o desenvolvimento de uma nova geração de vacinas que podem ajudar a humanidade a prevenir outras doenças com uma variedade significante de cepas causadoras.8,9 O método utilizado até então para produzir as vacinas meningocócicas conjugadas contra os sorogrupos A, C, W-135 e Y não poderia ser usado ??para a doença meningocócica B. O polissacarídeo capsular do meningococo B é idêntico a um componente polissacárido presente no corpo humano e é, portanto, não imunogênico. A vacina candidata da Novartis contra o meningococo B resulta de mais de 20 anos de pesquisas e deve estar sendo comercializada em breve, inicialmente na Europa.[9].

Novartis [www.novartis.com.br] A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constante mudança dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio para melhor atender a essas necessidades: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos, medicamentos genéricos de baixo custo, vacinas preventivas, ferramentas de diagnóstico, e produtos de consumo em saúde e saúde animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2011, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 58,6 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,6 bilhões (US$ 9,2 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização) foram investidos em pesquisa e desenvolvimento em todo o Grupo. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 124.000 pessoas e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.