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12/07/2013 - 06:10

Eliquis® (apixabana) é aprovado no Brasil para prevenir AVC em pacientes com fibrilação atrial

Medicamento já é usado para essa nova indicação nos EUA e na Europa.

O anticoagulante oral Eliquis (apixabana) acaba de receber aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes adultos com fibrilação atrial (FA) não valvular. Esta é a segunda e principal indicação do medicamento, que já está sendo comercializado para esta finalidade em vários países. No Brasil e no mundo, Eliquis já é utilizado para evitar tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total de joelho e quadril (primeira indicação).

A nova indicação de Eliquis responde a uma necessidade importante de prevenção do AVC. Isso porque dados médicos indicam que pacientes acometidos por FA, uma arritmia cardíaca, possuem risco cinco vezes maior de ter um AVC (derrame). Estima-se que, a cada ano, 15 milhões de pessoas sofram AVC no mundo; 6 milhões desses pacientes chegam ao óbito.

A aprovação da nova indicação de Eliquis foi apoiada pelos dados do estudo clínico fase III ARISTOTLE, comprovando que a apixabana é o único anticoagulante superior ao tratamento convencional com varfarina na prevenção de AVC, na diminuição do sangramento e, principalmente, na redução da mortalidade. Em outro estudo (AVERROES), que comparou Eliquis à aspirina, os resultados apontaram que a apixabana é superior ao ácido acetilsalicílico na prevenção de AVC. Além disso, os dois medicamentos apresentaram nível similar de segurança com relação ao risco de sangramento. Os estudos avaliaram, juntos, aproximadamente 24 mil pacientes com fibrilação atrial.

Fruto de uma parceria entre os laboratórios Bristol-Myers Squibb e Pfizer, Eliquis faz parte de uma nova classe terapêutica de inibidores orais diretos do fator de coagulação sanguínea denominado fator Xa.

O que é Fibrilação Atrial? Na FA, os sinais elétricos que se originam nas duas câmaras superiores do coração (átrios) estão desorganizados e o coração se contrai de uma forma rápida e irregular. O sangue situado no interior dos átrios não é bombeado completamente para os ventrículos e, neste caso, as câmaras superiores e inferiores do coração não trabalham de uma forma harmônica como ocorre numa situação normal. A FA é um importante fator de risco para o acidente vascular cerebral (AVC), já que pode ocorrer a formação de coágulos no interior dos átrios e, devido à contração cardíaca, eles podem migrar do coração para o cérebro.

A parceria Bristol-Myers Squibb e Pfizer -A Pfizer e a Bristol-Myers Squibb estabeleceram mundialmente uma parceria para desenvolver e comercializar Eliquis (apixabana). Esta aliança global combina a consagrada atuação no desenvolvimento de medicamentos na área cardiovascular da Bristol-Myers Squibb e a expertise e a capacidade de escala global na comercialização de medicamentos da Pfizer neste segmento.

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. A Bristol atua fortemente nas áreas de oncologia, virologia, cardiologia, imunologia, diabetes e sistema nervoso central. Foi considerada, em 2012, a Companhia Global mais Admirada pela Fortune, e ficou em primeiro lugar na lista das 100 Melhores em Cidadania Corporativa, pela revista Corporate Responsability. Ainda foi reconhecida como a empresa com a linha de pesquisa mais inovadora pela R&D Directions, em 2011, e a melhor grande farmacêutica pela revista Forbes. [www.bms.com.br].

Pfizer-Há mais de 150 anos no mundo e 60 anos no Brasil, a Pfizer tem como propósito inovar para proporcionar aos pacientes tratamentos que melhorem significativamente suas vidas. Esta preocupação é traduzida pelo amplo pipeline e portfólio da companhia, que abrange diferentes áreas como câncer, dor, saúde da mulher, prevenção de enfermidades em crianças e adultos, infecções, doenças autoimunes, depressão, multivitamínicos, entre outras. Isso significa investir cerca de US$ 7 bilhões por ano no desenvolvimento de novos medicamentos e trabalhar com mais de 250 parceiros, entre universidades e centros de tecnologia, buscando a inovação e também a ampliação do alcance da população aos seus tratamentos. A cada dia, a Pfizer mantém sua missão e seus valores, trabalhando para fazer a diferença na vida das pessoas e contribuindo com a comunidade por meio de suas iniciativas sociais.

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