Vacina que previne a meningite B é aprovada na Austrália

A vacina internacionalmente conhecida como Bexsero® é a primeira vacina do mundo capaz de prevenir de forma ampla a doença meningocócica do sorogrupo B, considerada uma emergência médica globalmente.

São Paulo– A Novartis anunciou este mês a aprovação da sua vacina candidata Adsorvida Meningocócica B (recombinante), internacionalmente conhecida como Bexsero®, na Austrália para prevenir a meningite B, enfermidade potencialmente fatal e responsável por aproximadamente 85% dos casos de doença meningocócica na Austrália. A vacina foi adicionada pela agência regulatória australiana (Australian Therapeutic Goods Administration - TGA) no Registro Australiano de Medicamentos Terapêuticos (ARTG). Esta é a primeira e única vacina de ampla cobertura licenciada para ajudar a proteger todos os grupos etários de dois meses em diante contra a meningite B.

Para a comprovação da segurança e eficácia da vacina, foram realizados estudos clínicos envolvendo mais de oito mil pacientes, incluindo bebês, crianças, adolescentes e adultos. O próximo passo é conseguir a recomendação das autoridades australianas para inserção desta Vacina Meningocócica B no Programa Nacional de Imunização (PNI) da Austrália.

A vacina internacionalmente conhecida como Bexsero® já esta aprovada em todos os 28 Estados-membros da União Europeia (UE), além da Islândia, Liechtenstein e Noruega. Com esta decisão da TGA, a vacina fica licenciada em mais de 30 países. No Brasil, a Novartis submeteu a solicitação de aprovação da vacina à Anvisa em 2012 e o processo corre nos trâmites esperados pela companhia suíça.

A meningite é a inflamação da meninge, membrana que reveste o cérebro. Há o tipo viral e a meningite bacteriana, que é potencialmente fatal. A meningite B é causada por uma bactéria e transmissível por secreções respiratórias, saliva expelida ao tossir e espirrar ou outras formas de contato próximo. A doença é considerada uma emergência médica porque pode matar em 24 a 48 horas após os primeiros sintomas. Pacientes que sobrevivem podem ter sequelas graves como lesão cerebral, perda de audição, amputação de braços ou pernas, etc.

Perfil - A Novartis, empresa farmacêutica global sediada na Suíça, oferece soluções de saúde inovadoras para tratar doenças e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A companhia oferece um diversificado portfólio que inclui medicamentos inovadores para uma grande variedade de condições de saúde; medicamentos genéricos de baixo custo; vacinas e recursos em diagnóstico; produtos isentos de prescrição para a saúde humana e saúde animal e cuidados com os olhos. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2012, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 56,7 bilhões e lucro líquido de US$ 9,6 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,3 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento. Estima-se que em 2012, mais de 1,2 bilhão de pacientes tenham sido tratados com medicamentos da Novartis em todo o mundo. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 128 mil pessoas e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.| www.novartis.com.br.