Estudo brasileiro revela dados inéditos sobre o tratamento de Pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)

Primeiro estudo comparativo entre dois medicamentos mostrou que Tecta® é mais eficaz, com maior alívio dos sintomas, para cura e remissão completa de DRGE após 8 semanas de uso, em comparação com Esomeprazol[i].

São Paulo, Brasil - A Takeda anunciou hoje os resultados que mostram que pantoprazol magnésico 40 mg (Tecta®) foi tão eficaz quanto esomeprazol para a remissão completa (confirmado por meio de cura endoscópica e alívio sintomático) e com alta taxa de cicatrização da mucosa, proporcionando alívio dos sintomas significativamente maior após 8 semanas.1 Os resultados do estudo brasileiro PAMES (Pantoprazol Magnésico x Esomeprazol) publicado hoje na revista médica internacional Alimentary Pharmacology and Therapeutics, fornecem mais evidências para apoiar a eficácia de Tecta® no tratamento de DRGE, uma condição que afeta mais de 22 milhões de pessoas no Brasil a cada ano.[ii]

Liderados por um dos principais institutos de pesquisa médica do Brasil, a Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, PAMES é o primeiro estudo que compara estes dois medicamentos inibidores da bomba de prótons (IBP) - pantoprazol magnésico 40mg (Tecta®) e esomeprazol - para remissão completa, cura e alívio dos sintomas em pacientes com DRGE.1

"É crucial que tenhamos opções eficazes para o tratamento da DRGE, mas o alívio dos sintomas também é uma condição extremamente importante que pode ter um impacto negativo na qualidade de vida do paciente", afirma o líder da pesquisa e gastroenterologista Professor Joaquim Prado Moraes Filho. "Esperamos que esses resultados robustos tragam mais opções para um manejo rápido dos sintomas, proporcionando alívio para as pessoas com DRGE, não somente no Brasil, mas em países de todo o mundo."

Os resultados do estudo multicêntrico (14 centros brasileiros em 9 cidades), duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos comparando pantoprazol magnésico 40mg (Tecta®) e esomeprazol 40mg ministrados uma vez por dia em 578 pacientes com DRGE foram: .A remissão completa ocorreu em 61% dos pacientes em cada grupo de tratamento de quatro semanas (objetivo primário) e em 81% e 79% dos pacientes nos grupos de pantoprazol magnésico e esomeprazol em oito semanas, respectivamente.1

. Em oito semanas, a taxa de pacientes apresentando alívio dos sintomas com pantoprazol magnésico foi significativamente maior do que com o esomeprazol (91,6% versus 86%, P = 0,0370).1

. Ambos os grupos apresentaram altas taxas de cicatrização da mucosa, sem diferença estatisticamente significante entre eles.1

O estudo PAMES recebeu notável reconhecimento ao redor do mundo em 2013 em sua sequência de apresentações de resultados em três dos maiores congressos internacionais de doenças do aparelho digestivo: Semana das Doenças Digestivas (DDW Americano), Congresso Mundial de Gastroenterologia (WCOG) e Semana de Gastroenterologia da União Europeia (UEGW).[iii],[iv],[v]

DRGE-A Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) é uma condição que se desenvolve quando o conteúdo do estômago reflui para o esôfago, provocando sintomas como queimação ou azia.2

DRGE pode ser classificada como a presença de sintomas, sem erosões no exame endoscópico (doença não-erosiva ou NERD) ou sintomas de DRGE com erosões presentes (ERD). Esta última apresentação também é conhecida como esofagite erosiva (EE).6.

Tecta® (pantoprazol magnésico) é um inibidor de bomba de prótons utilizado para a cura e alívio dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

Outros inibidores da bomba de prótons (IBP) comercializados pelo grupo Takeda incluem: pantoprazol sódico, medicamento disponível em mais de 90 países sob uma variedade de nomes e formulações, incluindo Pantozol®, Somac®, Controloc®, Pantoloc® e Zurcal®. Nos EUAPrevacid® (lansoprazol) é um IBP conhecido em cerca de 90 países, e DexilantTM (dexlansoprazol), o primeiro PPI com uma tecnologia de libertação dupla retardada.

Takeda Brasil - A Takeda é uma companhia global orientada para pesquisas com foco no desenvolvimento de produtos farmacêuticos. Na qualidade de maior companhia farmacêutica do Japão e uma das líderes globais da indústria, a Takeda tem o compromisso de lutar pela melhoria da saúde das pessoas em todo o mundo por meio da liderança na inovação de medicamentos.

A Takeda comercializa produtos em 70 países, sendo especialmente forte na Ásia, América do Norte, Europa e Mercados Emergentes, incluindo América Latina, Russia-CIS e China. A Takeda é a 12ª maior companhia global no segmento de medicamentos de prescrição, 14ª no bloco BRIC e 18ª na Europa. As principais áreas terapêuticas incluem cardiologia, endocrinologia, oncologia, gastroenterologia, otorrinolaringologia, pneumologia, imunologia, neuropsiquiatria e vacinas. Com a integração da Millennium Pharmaceuticals e da Nycomed, a Takeda vem se transformando, aumentando sua expertise terapêutica e alcance geográfico.

A Takeda está entre as 10 principais farmacêuticas do Brasil, tem duas fábricas instaladas no território nacional - Jaguariúna (SP) e São Jerônimo (RS) – e conta com quase 2.000 colaboradores. A área de OTC representa mais de 40% do faturamento da companhia e tem no portfólio produtos conhecidos como Neosaldina® (analgésico), Eparema® (digestivo) e Nebacetin® (antibactericida). A empresa prepara-se para lançar nos próximos anos novas áreas terapêuticas como oncologia e cardiometabólica.

A afiliada no Brasil adquiriu em julho de 2012 o laboratório nacional Multilab - com portfólio focado em medicamentos OTC, genéricos e genéricos de marca – com o objetivo de diversificar a carteira de produtos da companhia e aproximar-se ainda mais da nova classe média.[www.takedabrasil.com].