Merck e Bionovis anunciam a assinatura de um Acordo de Colaboração

Acordo para fabricação local e comercialização de um portfólio de medicamentos biológicos no Brasil.

São Paulo , Brasil, - Merck, empresa líder internacional nos setores farmacêutico, químico e de ciências da vida, com presença no Brasil há mais de 90 anos, e Bionovis, companhia biofarmacêutica brasileira, anunciaram a criação de uma parceria através da assinatura de um Acordo de Colaboração para o desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos biológicos, com foco principalmente em câncer, artrite reumatóide, esclerose múltipla e outras indicações terapêuticas .

Como parte do acordo, a Merck será o fornecedor exclusivo de tecnologia à Bionovis (e para seus Laboratórios Públicos parceiros) de uma série de produtos biológicos, concordando em transferir sua tecnologia de produção ao longo dos próximos anos, com o objetivo de que sejam todos fabricados localmente no Brasil. A colaboração faz parte de um amplo programa patrocinado pelo governo brasileiro, as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP 's), que envolvem laboratórios públicos, laboratórioslocais privados e fornecedores estrangeiros de tecnologia. Estas parcerias visam fabricar localmente os produtos biológicos, promover a inovação e o conhecimento da tecnologia no campo biotecnológico no Brasil, aumentando a capacidade de produção e desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos locais.

"Nossa experiência no desenvolvimento, fabricação e comercialização de drogas biológicas terapêuticas de alta qualidade nos dá uma clara vantagem no campo dos biossimilares, e com esta parceria, estamos ansiosos para trabalhar em estreita colaboração com o governo brasileiro e nossa parceira Bionovis, para trazer o melhor das tecnologias de fabricação de produtos biológicos e contribuir para melhorar o acesso a estas drogas no Brasil", diz Stefan Oschmann , Membro do Comitê Executivo da Merck e CEO da Divisão Farmacêutica. "A Merck está empenhada em contribuir para a inovação através do desenvolvimento de novos medicamentos biológicos e biossimilares, que têm um papel vital para os pacientes, os sistemas de saúde, e a sociedade."

Comentando o acordo, Odnir Finotti, CEO da Bionovis SA declarou: "Estamos convencidos de que a nossa parceria com a Merck demonstra claramente que o nosso projeto para construir uma planta biofarmacêutica estado-da-arte, para suprir a demanda brasileira dos produtos inlcuídos no acordo está evoluindo. É um grande desafio e uma oportunidade para ambas empresas e a Merck traz elementos essenciais para o sucesso deste empreendimento em que estamos conjuntamente comprometidos. Como resultado final, seremos capazes de fornecer produtos biológicos e biossimialres mundialmente inovadores para os pacientes brasileiros ."

Esta etapa também marca o início da unidade de negócios de biossimilares da Merck na América Latina, com o Brasil como o centro de operações. Também serve como um exemplo de como a Merck e Bionovis estão empenhados em encontrar abordagens inovadoras para ampliar o acesso das populações locais aos importantes medicamentos biofarmacêuticos de alta qualidade no Brasil.

O fechamento da operação está condicionado à liberação pelo Conselho Administrativo de Defesa Econômica (CADE) – antituste brasileiro.

A Merck é uma empresa líder de produtos inovadores, de alta qualidade e tecnologia nos setores farmacêuticos e químicos. Cerca de 38 mil funcionários trabalham em 66 países para melhorar a qualidade de vida dos pacientes, para promover o sucesso dos nossos clientes e para ajudar a enfrentar os desafios globais. Nós geramos uma receita total de € 11.1 bilhões em 2013 com nossas quatro divisões: Merck Serono, Consumer Health, Performance Materials e Merck Millipore. A Merck é empresa farmacêutica e química mais antiga do mundo. Desde 1668 nosso nome é sinônimo de inovação, sucesso empresarial e empreendedorismo responsável. A família fundadora continua a ser o acionista majoritário da empresa até hoje. Somos Merck, a original, e detemos os direitos globais do nome e marca Merck. As únicas exceções são o Canadá e os Estados Unidos, onde somos conhecidos como EMD.

Unidade de Biosimilares da Merck -A Merck criou uma Unidade dedicada aos Biossimilares em 2012, para desenvolver, fabricar e comercializar medicamentos biossimilares. A unidade está baseada no cantão de Vaud, na Suíça, onde as principais instalações de fabricação de produtos biológicos da Merck estão localizadas e são alavancadas, junto com o apoio de outras instalações europeias de produção de biológicos. A Unidade de Biossimilares está focada no desenvolvimento de moléculas através de sua pesquisa e experiência em desenvolvimento de produtos biológicos, bem como em parcerias com outros players de biossimilares em áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia e doenças inflamatórias.

Perfil da Merck Brazil -A Merck atua no Brasil desde 1923 - há 90 anos - e é uma das dez maiores indústrias farmacêuticas do País, de acordo com o IMS Health. Sua fábrica de medicamentos está no Rio de Janeiro e suas instalações estão localizadas em São Paulo e Cotia, na Grande São Paulo. No Brasil, a empresa tem cerca de 1.100 funcionários. A Merck conta com um Programa de Responsabilidade Social Corporativa que tem como princípio o compromisso com os funcionários, com a sociedade e com o meio ambiente.

Perfil- Bionovis é uma empresa biofarmacêutica fundada em 2012 como uma joint venture entre os laboratórios brasileiros Aché, EMS, Hypermarcas e União Química. Juntos, os acionistas da Bionovis são responsáveis ??por quase 33% do mercado farmacêutico brasileiro em unidades e 28% em valor (IMS) com um total de vendas de US$ 7,3 bilhões (IMS, 2012). A Bionovis está envolvida na pesquisa, desenvolvimento, fabricação, distribuição e comercialização de medicamentos biotecnológicos complexos, com um pipeline que inclui biossimilares, biobetters e moléculas inovadoras. A Bionovis está comprometida com o esforço do governo brasileiro para aumentar o acesso dos pacientes aos produtos biológicos complexos.

Através da construção de fortes capacidades de desenvolvimento e de fabricação local, a Bionovis contribuirá para a evolução futura da indústria biofarmacêutica nacional brasileira.