Anvisa passa a exigir validação das embalagens para o transporte de material biológico humano

Com a regulamentação da RDC nº 20/2014, serviços de saúde e transportadores têm 30 dias para se adequar às novas normas.

Com o objetivo de estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico humano (sangue, tecidos, rim, coração e outros órgãos) a Anvisa acaba de regulamentar a RDC nº 20/2014. As novas normas trazem avanços principalmente no que se refere as embalagens e ao acondicionamento desses produtos. Os serviços de saúde e os transportadores de material biológico humano têm prazo de 30 dias para promover as adequações necessárias ao cumprimento da resolução.

Para a Polar Técnica, empresa fabricante de elementos refrigerantes para produtos que requerem temperatura controlada, as medidas são fundamentais para o desenvolvimento do setor e segurança do consumidor. Apesar de ainda ser necessário estabelecer parâmetros para a qualificação, considera-se um ganho a exigência de estudo de qualificação para que realmente as embalagens façam aquilo que se propõem, mantenham a temperatura pelo tempo necessário para o transporte e assim manter integridade do produto acondicionado.

Ao ser exigida a validação das embalagens os riscos de excursão da temperatura são minimizados e a integridade do produto é garantida. “Isso porque a acomodação, o tipo de material a ser escolhido como refrigerante, sua disposição e os materiais utilizados como isolantes térmicos foram todos avaliados, testados e qualificados”, explica Liana Montemor, farmacêutica e gerente do laboratório de ensaios térmicos da Polar Técnica.

Polar Técnica -Líder no mercado, a Polar Técnica é uma empresa fabricante de produtos refrigerantes e serviços destinados à qualificação de embalagens térmicas para produtos com temperatura controlada. Com 12 anos de experiência, é pioneira em desenvolvimento de estudos sobre o tema no Brasil e referência em pesquisa e desenvolvimento de soluções inteligentes em Cold Chain. Em 2013, esteve pelo segundo ano seguido entre as três melhores empresas na categoria Material de Embalagem no prêmio de Qualidade Sindusfarma (Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo).