Centocor e Schering-Plough modificam acordo sobre REMICADE e golimumab

Horsham, Pensilvânia e Kenilworth, Nova Jersey - Centocor, Inc. e Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) anunciaram que modificaram seu acordo de distribuição de 1998 referente ao desenvolvimento, comercialização e distribuição do REMICADE(R) (infliximab), uma terapia alfa do fator de necrose antitumoral (anti-TNF, sigla em inglês) para distúrbios inflamatórios crônicos, e também do golimumab, terapia alfa anti-TNF de próxima geração da Centocor para seres humanos, que está atualmente em testes de fase 3. A vigorar a partir da aprovação regulatória do golimumab na UE, o acordo modificado prorrogará para além de 2014 a duração dos direitos da Schering-Plough de comercializar o REMICADE com exclusividade em seus atuais territórios de comercialização fora dos Estados Unidos e, assim, acompanhar a duração atual de seus direitos de comercialização exclusivos do produto golimumab. Os direitos de comercialização da Schering-Plough sobre os dois produtos se estenderá agora por 15 anos após a primeira venda comercial do golimumab.

Além disso, a Centocor receberá uma parcela de lucros progressivamente crescente sobre a distribuição de ambos produtos feita pela Schering-Plough em seus territórios de comercialização entre 2010 e 2014; a partir daí, a parcela permanecerá fixa durante o restante do prazo.

O acordo modificado permitirá também à Schering-Plough desenvolver e comercializar, de forma independente, o golimumab para sintomas da doença de Crohn em seus territórios, com uma opção para a Centocor participar no programa.

As partes acordaram também em utilizar um dispositivo auto-injetor desenvolvido pela afiliada da Centocor, a Cilag GmbH International, na comercialização do golimumab em seus respectivos territórios; acordaram ainda em compartilhar os custos no desenvolvimento desse auto-injetor, dispositivo que permitirá a administração subcutânea de golimumab pelos próprios pacientes. O acordo modificado estipula um pagamento adiantado pela Schering-Plough de US$20,5 milhões no quarto trimestre de 2007 pelos direitos ao dispositivo auto-injetor.

A Centocor comercializa o REMICADE com exclusividade nos Estados Unidos e comercializará também o golimumab, após sua aprovação. A Schering-Plough detém direitos de comercialização exclusivos do REMICADE fora dos Estados Unidos, no Japão e em certos países da Ásia. Em 2005, a Schering-Plough exerceu uma opção, prevista no acordo de 1998 com a Centocor, sobre direitos de licenciamento para desenvolver e comercializar o golimumab nos mesmos territórios do REMICADE.

O REMICADE está aprovado para tratar sintomas de certas doenças, como artrite reumatóide, artrite reumatóide inicial, artrite psoriática, doença de Crohn, espondilite anquilosante, psoríase em placas e colite ulcerativa. O golimumab está atualmente em testes de fase 3 para o tratamento de artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante, e está sendo investigado para administração, seja por injeções subcutâneas mensais, ou por infusão intravenosa (IV) a cada 12 semanas. As empresas esperam submeter em 2008 requerimentos à U.S. Food and Drug Administration (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e à Agência Européia de Medicamentos solicitando a aprovação da golimumab nessas áreas terapêuticas.

Perfil da Centocor - A Centocor se vale da força de sua liderança mundial na pesquisa e na bioindústria para oferecer biomedicamentos inovadores que transformam as vidas dos pacientes. A Centocor já proporcionou inovações no tratamento de doença de Crohn, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática, colite ulcerativa, doença de Crohn pediátrica e psoríase.

Líder mundial na produção e na tecnologia de anticorpos monoclonais, a Centocor trouxe terapias biológicas essenciais para pacientes que sofrem distúrbios imunológicos debilitantes. A Centocor, Inc. é uma subsidiária integral da Johnson & Johnson.

Perfil da Schering-Plough - A Schering-Plough é uma empresa global de atendimento à saúde baseada na inovação e focalizada na ciência. Através de suas pesquisas próprias e colaborações com parceiras, a Schering-Plough cria terapias que ajudam a salvar e a melhorar vidas no mundo inteiro. A empresa aplica a sua plataforma de pesquisa e desenvolvimento para prescrição médica e produtos de consumo de seres humanos, bem como para produtos de saúde animal. Em novembro de 2007, a Schering-Plough adquiriu a Organon BioSciences, com seus negócios de saúde humana Organon e de saúde animal Intervet, marcando uma etapa importante na transformação contínua da empresa. A visão da Schering-Plough é "Earn Trust, Every Day" (conquistar diariamente a confiança) de médicos, pacientes, clientes e outras partes interessadas, atendidos pelos aproximadamente 50.000 representantes da empresa em todo o mundo. A empresa está sediada em Kenilworth, Nova Jersey, e seu website é www.schering-plough.com | Por: PR Newswire