Novartis apresenta dados de medicamento capaz de reduzir mortes e internações por insuficiência cardíaca em congresso na Espanha

O estudo, maior já realizado sobre IC até hoje, aponta que o LCZ696 reduziu significativamente as mortes e diminuiu as internações, quando comparado ao enalapril, usado atualmente. LCZ696 recebeu do FDA o status de “Fast Track”, política que acelera o processo de aprovação de novos medicamentos destinados ao tratamento de doenças graves ou com alto risco de morte. No Brasil, cerca de 100 mil novos casos de IC são diagnosticados todo ano.

São Paulo - Novos dados revelam que o uso de um novo agente em estudo pela Novartis, chamado de LCZ696, foi capaz de reduzir mortes por insuficiência cardíaca (IC). O estudo Paradigm-HF, que demonstrou que esse agente também diminuiu as hospitalizações pela doença, será apresentado no maior congresso de cardiologia do mundo, o European Society of Cardiology 2014 (ESC). O evento será de 31 de agosto a três de setembro em Barcelona, na Espanha.

O PAradigm-HF acompanhou 8.442 pacientes para verificar se o LCZ696 seria capaz de aumentar a sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca em comparação ao padrão de tratamento atual, enalapril (maleato de enalapril)1. Em março de 2014, o Comitê Independente de Monitoramento de Dados supervisionou o estudo e recomendou, por unanimidade, o encerramento precoce do Paradigm-HF devido ao fato do LCZ696 ter apresentado resultados superiores ao enalapril.

O agente em estudo, LCZ696, um comprimido utilizado duas vezes ao dia para o tratamento de IC, é o primeiro da classe terapêutica dos inibidores da neprilisina e dos receptores de angiotensina (INRA) que atua de diferentes formas sobre os sistemas neuro-hormonais do coração, melhorando os mecanismos protetores e, concomitantemente, bloqueando receptores que exercem efeitos nocivos2, 6,7. O LCZ696 foi desenvolvido para reduzir a tensão no coração insuficiente, promovendo a capacidade do músculo cardíaco recuperar-se2, 6.

Mais de 26 milhões de pessoas no mundo vivem com insuficiência cardíaca, enfrentando risco de morte e tendo a qualidade de vida afetada diretamente apesar dos medicamentos disponíveis3,4,5. Entendendo ser uma necessidade urgente por novos tratamentos, o FDA concedeu ao LCZ696 o status de Fast Track, que acelera o processo de revisão para aprovação de novos medicamentos destinados ao tratamento de doenças graves ou que aumentem o risco de morte. A expectativa de comercialização do medicamento nos Estados Unidos é até o fim de 2014, podendo chegar ao Brasil até 2017.

A apresentação científica no Congresso inclui ainda dados de segurança do estudo, mostrando que o LCZ696 foi bem tolerado pelos pacientes.

A Insuficiência Cardíaca (IC) ocorre quando o músculo do coração se enfraquece ou enrijece com o passar do tempo e, por isso, torna-se incapaz de bombear a quantidade de sangue suficiente para levar nutrientes e oxigênio para o corpo. A IC pode ser resultado das consequências de um ataque cardíaco ou de doenças como diabetes e hipertensão. Cerca de metade dos pacientes com a doença morrem em um período médio de cinco anos após o diagnóstico, principalmente em decorrência de episódios agudos (insuficiência cardíaca aguda), quando os sintomas repentinamente pioram e o paciente precisa ser internado com urgência.

No mundo, cerca de 20 milhões de pessoas sofrem de IC, o que representa um custo anual de mais de USD 45 bilhões para a economia global. Em 2030, este custo deverá dobrar e o número de pacientes aumentar em 25%. No Brasil, o cenário é ainda mais alarmante: cerca de 100 mil novos casos são diagnosticados por ano e a mortalidade pela doença no país está entre as mais altas do mundo, sendo, na fase intra-hospitalar, três vezes maior do que a norte-americana e duas vezes maior do que a europeia, segundo Pesquisa realizada pelo Departamento de Insuficiência Cardíaca (DEIC) da Sociedade Brasileira de Cardiologia.

A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constante mudança de pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio de medicamentos inovadores; cuidados com os olhos; medicamentos genéricos de baixo custo; vacinas preventivas e ferramentas de diagnóstico; medicamentos isentos de prescrição e saúde animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2013, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 57,9 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 136.000 colaboradores e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.[www.novartis.com.br].

Referências: . Clincaltrials.gov, NCT01035255 last accessed online 29 July 2014.

. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensin-converting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF). Eur J Heart Fail 2013;15,1062–1073 (doi:10.1093/eurjhf/hft052).

. Ambrosy AP et al. J Am Coll Cardiol 2014;63:1123–33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053.

. Gheorghiade M, Pang P, Acute heart failure syndromes, Journal of the American College of Cardiology 2009; 53 (7):557-73.

. Harrison’s ‘Principles of Internal Medicine’, Seventeenth Edition pages 1442 – 1455.

. Gu J, Noe A, Chandra P, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of LCZ696, a novel dual-acting angiotensin receptor?neprilysin inhibitor (ARNi). J Clin Pharmacol 2010;50:401–14.

. Solomon SD, Zile M, Pieske B, et al. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. Lancet 2012;380:1387–95.

. Mosterd A, Hoes, A, Clinical epidemiology of heart failure, Heart 2007;93:1137-1146.

. Doughty R.N., The survival of patients with heart failure with preserved or reduced left ventricular ejection fraction: an individual patient data meta-analysis, European Heart Journal (2012);33(14):1750-1757

. Lloyd-Jones et al. Heart disease and stroke statistics--2010 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2010;121:e46-215.

. Neumann et al. Heart failure: the commonest reason for hospitalization in Germany—medical and economic perspectives. Dtsch Arztebl Int. 2009;106:269–75.

. Berry et al. Economics of chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2001;3:283291.

. Stewart et al. The current cost of heart failure to the National Health Service in the UK. Eur J Heart Fail. 2002;4:36137.