Medicamento da Roche apresenta benefício significativo para pacientes com linfoma não-Hodgkin indolente

A Roche anunciou essa semana os resultados do estudo Gadolin de fase III realizado com 413 pacientes diagnosticados com linfoma não-Hodgkin indolente cuja doença progrediu durante ou após a terapia com MabThera®(rituximabe). Este levantamento apontou resultados positivos para o tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin indolente que são refratários ao tratamento com MabThera®(rituximabe).

Gadolin é o primeiro estudo de fase III do Gazyva®(obinutuzumabe) a ser concluído para o tratamento de linfoma não-Hodgkin baseado em resultados positivos para sobrevida livre de progressão da LLC (leucemia linfocítica crônica).

O estudo cumpriu o seu objetivo primário antes da conclusão final da pesquisa e mostrou que as pessoas viveram significativamente mais tempo sem progressão da doença e aumentaram a sobrevida livre de progressão quando tratadas com o medicamento Gazyva®(obinutuzumabe) mais bendamustina seguido por Gazyva®(obinutuzumabe) sozinho, em comparação com tratamento apenas com bendamustina.

Esta notícia é positiva e clinicamente significativa para os pacientes. Além disso, mostra o potencial do GAzyva®(obinutuzumabe) no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin, o tipo mais comum de câncer no sangue.

Mais de 90% das pessoas com linfoma não-Hodgkin indolente responderam ao tratamento inicial com terapia baseada em MabThera®(rituximabe). Porém, a doença, tem como evolução natural, recaídas subsequentes, tornando-se mais difícil de ser tratada. Esta nova fase do estudo representa um avanço significativo para estes pacientes que precisam de tratamento eficaz quando MabThera®(rituximabe) já não traz o benefício esperado.

Os dados finais deste estudo, ainda em fase de conclusão e serão apresentados para aprovação da agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras autoridades de saúde em todo o mundo.

Outros dois estudos estão em andamento com Gazyva®(obinutuzumabe) head-to head com MabThera®(rituximabe) em pacientes com tipos de linfoma não-Hodgkin agressivos.

MabThera®(rituximabe) redefiniu o tratamento de cânceres do sangue de células B após a sua aprovação inicial em 1997. Com Gazyva®(obinutuzumabe), que foi aprovado para pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC), em 2013 pelo FDA após demostrar superioridade versus MabThera®(rituximabe), e tem lançamento esperado para este ano no Brasil, a Roche continua seguindo seu objetivo de buscar sempre medicamentos inovadores.

O linfoma não-Hodgkin -Os tipos mais comuns de linfoma não-Hodgkin são o linfoma folicular (indolente ou de baixo grau) e o linfoma difuso de grandes células B (agressivo). O linfoma não-Hodgkin representa aproximadamente 85% de todos os linfomas diagnosticados e foi responsável por cerca de 200.000 mortes anuais em todo o mundo em 2012.

Os linfócitos B são células que fazem parte do sistema imunológico do corpo e ajudam a defender o organismo contra infecções. Linfomas de células B (folicular e linfoma difuso de grandes células B, entre outros) desenvolve-se quando estas células se tornam cancerosas e começam a multiplicar-se nos gânglios linfáticos ou tecidos linfoides tais como o baço.

A leucemia linfocítica crônica é a forma mais comum de leucemia. É um tipo de câncer no sangue que envolve linfócitos - glóbulos brancos que ajudam a combater infecções. Quando um paciente tem a doença, os linfócitos anormais se acumulam no sangue e na medula óssea. Ao longo do tempo, estas células anormais se aglomeram sobre as células saudáveis. O resultado é a diminuição de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas. Isto leva a problemas como infecção, anemia, excesso de hematomas e sangramento. Linfócitos anormais também podem se acumular nos gânglios linfáticos, fígado, ou baço. Isso causa inchaço destes órgãos.

Gazyva®(obinutuzumabe) é um anticorpo monoclonal criado para se ligar ao antígeno CD20, uma proteína encontrada apenas na superfície de células B. Ele ataca e destrói as células-alvo, tanto diretamente quanto com ajuda de outras células do sistema imunológico do corpo.

A droga foi desenvolvida pelo Centro de Inovação da Roche, em Zurique, e pela Roche Glycart AG, uma subsidiária integral com investigação independente da companhia. Nos Estados Unidos, houve uma colaboração da Genentech e da Biogen Idec.

Atualmente, Gazyva®(obinutuzumabe) está aprovado em mais de 40 países, em combinação com clorambucil para pessoas com leucemia linfocítica crónica não tratada previamente.

O medicamento continua participando de um amplo programa de pesquisa clínica, que inclui o estudo Fase III GOYA, em que é comparado com MabThera®(rituximabe) mais quimioterapia em primeira linha para linfoma difuso de grandes células B (LDGCB); e o estudo Fase III GAllium, em que é comparado com MabThera®(rituximabe) mais quimioterapia para linfoma não-Hodgkin indolente em primeira linha. Estudos de associações adicionais com novas moléculas que agem em locais específicos das células estão previstos ou em andamento em toda a gama de cânceres do sangue.

A franquia hemato da Roche -Por mais de 20 anos, a Roche vem desenvolvendo medicamentos que redefinem o tratamento de doenças do sangue. Hoje há um grande investimento da companhia no que diz respeito às opções inovadoras para este segmento. Além de medicamentos já aprovados como MabThera®(rituximabe) e Gazyva®(obinutuzumabe), há outras drogas experimentais.

A dedicação da empresa para o desenvolvimento de novas moléculas em hematologia se expande além da oncologia para a área da hemofilia.

A Roche - Com sede em Basileia, na Suíça, a Roche é uma das líderes mundiais na pesquisa de produtos para a saúde, atuando fortemente e de modo combinado nas áreas farmacêutica e de diagnóstico. A Roche é a maior empresa de biotecnologia do mundo, e tem medicamentos realmente diferenciados para as áreas de oncologia, virologia, inflamação, metabolismo e SNC. Além disso, a Roche é líder mundial em diagnóstico in vitro e no diagnóstico tecidual de câncer, e pioneira no tratamento do diabetes. A estratégia de medicina personalizada da Roche tem como foco o fornecimento de medicamentos e ferramentas de diagnóstico que possibilitem melhoras tangíveis na saúde, qualidade de vida e sobrevida dos pacientes.

Fundada em 1896, a Roche tem dado importantes contribuições para a saúde global por mais de um século. Atualmente, 24 medicamentos desenvolvidos pela Roche estão inseridos na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), entre eles antibióticos podem salvar vidas, antimaláricos e quimioterapia.

Em 2014, o Grupo Roche empregava mais de 88.500 profissionais em todo o mundo, investiu 8,9 bilhões de francos suíços em Pequisa e Desenvolvimento (P&D) e registrou vendas de 47,5 bilhões de francos suíços. A Genentech, nos Estados Unidos, é um membro integral do Grupo Roche. A Roche é a acionista majoritária na Chugai Pharmaceutical, do Japão. [www.roche.com].