Comissão Europeia e FDA americano aprovam novo medicamento do Zambon para doença de Parkinson

No Brasil, laboratório submeterá à aprovação da Anvisa nos próximos meses.

No dia 02 de março, a Newron anunciou que o FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos aceitou o pedido de submissão de registro do medicamento Xadago ® (safinamida), do laboratório Zambon, como terapia adjuvante para pacientes com doença de Parkinson em fases inicial, intermediária e avançada, que não estão adequadamente controlados em seu tratamento atual. O remédio já havia sido aprovado pela Comissão Europeia, em 26 de fevereiro. Esta é a última etapa regulatória a nível europeu antes do lançamento do produto. No Brasil, o laboratório está trabalhando para iniciar a submissão de Xadago ® para a Anvisa nos próximos meses.

Xadago® foi aprovado para pacientes em fases intermediária e avançada em tratamento associado com levodopa (L-dopa) isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.

Esta decisão segue a recomendação de aprovação emitida pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) em 18 de Dezembro de 2014 e é aplicável em todos os 28 países membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.

A aprovação da Comissão Europeia e do FDA americano representa o alcance de metas importantes para o Zambon e para a estratégia de desenvolvimento na área terapêutica de SNC (sistema nervoso central).

Zambon do Brasil - Com mais de 200 colaboradores, a unidade brasileira do Zambon, localizada em São Paulo, é a quarta maior do grupo e referência para as demais subsidiárias. As três principais áreas de atuação do laboratório são: saúde feminina, dor e inflamação e respiratória. Em seu portfólio, o Zambon do Brasil possui uma linha de produtos com mais de 30 apresentações, entre eles medicamentos como Fluimucil® (acetilcisteína), Monuril® (fosfomicina trometamol) e Spidufen® (ibuprofeno arginina).