Novo tratamento para hepatite C crônica é aprovado pela Anvisa

Sovaldi® (sofosbuvir) aumenta as chances de cura da hepatite C em cerca de 90% dos pacientes.

A hepatite C é uma doença viral crônica, geralmente silenciosa, responsável pela maioria dos casos de cirrose, câncer de fígado e transplante hepático no Brasil. Apesar dos estudos epidemiológicos apontarem a existência de mais de dois milhões de infectados, estima-se que somente 15% destes foram identificados, 10% submetidos a algum tipo de tratamento e apenas 5% curados, resultado atribuído aos baixos índices de resposta e efeitos adversos dos medicamentos usados até hoje.1,2 Para mudar esse cenário, o Brasil passa a contar com um novo tratamento que, combinado com outros medicamentos, eleva a chance de cura da doença a taxas superiores a 90%, dependendo das características do paciente.3

Sovaldi®, produzido pela Gilead Sciences, já está aprovado em mais de 40 países. A inclusão de Sovaldi® no tratamento da hepatite C oferece elevada chance de cura com perfil de segurança significativamente favorável, ao contrário dos tratamentos atualmente disponíveis, que apresentam taxas de resposta limitadas e efeitos colaterais significativos. Sovaldi® é indicado para os subtipos ou “genótipos” 1 (mais comum no Brasil com cerca de 70% dos infectados), 2 (5%) e 3 (25%). Sovaldi® reduz de forma considerável o tempo de tratamento, atualmente de até 48 semanas, para 12 ou 24 semanas. Além disso, Sovaldi® elimina a necessidade de injeções de interferona nos pacientes infectados com genótipos 2 e 3 da hepatite C³.

O programa de desenvolvimento de Sovaldi® incluiu mais de 1.800 pacientes nos estudos clínicos de registro em todo o mundo³. Sovaldi® também foi avaliado em mais de 2.000 pacientes em estudos de vida real, nos quais a maioria destes pacientes apresentava cirrose e já tinha sido previamente tratada sem sucesso, situação semelhante àquela encontrada nos consultórios médicos brasileiros.4,5 Mesmo nestes pacientes, as taxas de resposta foram muito semelhantes àquelas dos estudos de registro. Os resultados mostraram que o uso de um único comprimido diário de Sovaldi® por 12 ou 24 semanas associado à ribavirina ou à interferona e ribavirina combinadas, apresentou taxas de reposta próximas a 90%. Além disso, Sovaldi® apresentou efeitos adversos reduzidos.³

“A Gilead tem um modelo internacional que ajuda a permitir o acesso dos pacientes a este novo tratamento. Sabemos que Sovaldi® pode mudar a história do tratamento da hepatite C, ampliando consideravelmente as chances de cura da doença”, explica Norton Oliveira, Vice-Presidente da Gilead para América Latina e Caribe. “Assim como em outros países, a política de acesso às novas tecnologias também será nossa prioridade para que possamos ampliar, em parceria com o Ministério da Saúde, o número de pessoas tratadas e mais do que isso, curadas”, completa.

A hepatite C é uma doença contagiosa causada pelo vírus C (VHC). A transmissão ocorre, dentre outras formas, por meio de transfusão de sangue, compartilhamento ou uso de materiais contaminados como seringas, objetos de higiene pessoal (lâminas de barbear e depilar), alicates de unha, além de outros instrumentos perfurocortantes usados na confecção de tatuagens e colocação de piercings. O vírus também pode ser transmitido pela via sexual e vertical (de mãe para filho). Estimativas apontam que cerca de 3% da população mundial possa ter sido exposta ao vírus e desenvolvido infecção crônica. A prevalência é a mesma entre homens e mulheres, sendo que em pessoas com mais idade a progressão pode ser mais rápida. A ingestão de bebidas alcoólicas também pode acelerar a progressão dos danos ao fígado infectado pelo VHC. O teste para detecção da doença é fácil, rápido, gratuito e está amplamente disponível na rede pública.

A Gilead Sciences é uma biofarmacêutica focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos inovadores nas áreas com necessidades médicas não atendidas. A missão da empresa é avançar no atendimento de pacientes que sofrem de doenças que ameaçam a vida. A Gilead tem operações em mais de 30 países, com sede em Foster City, Califórnia. Presente no Brasil desde 2013, a Gilead reforça seu compromisso de melhor atender às necessidades dos pacientes, com foco na expansão do acesso aos seus medicamentos no país.

Referências: 1. Pereira LMMB, et al. BMC Infectious Diseases 2013, 13:60 |2. Razavi, et al. Journal of Viral Hepatitis, 2014, 21, (Suppl. 1), 34–59 | 3. Drug Leaflet | 4.Jensen, et al. AASLD 2014. Abstract #45 | 5. Dietrich, et al. AASLD 2014, Abstract #46| 5.Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 (GBD2010) Study.