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01/04/2015 - 09:07

Farmanguinhos/Fiocruz conquista certificação internacional


O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) se tornou a primeira empresa pública a obter a ISO 14001, certificação internacional por um desempenho ambiental correto.

A unidade da Fundação é uma das 128 empresas brasileiras, em um universo de mais de três milhões, que receberam esta certificação. A conquista foi obtida após um preparo de nove anos de gestão ambiental e mais dois anos de diversas etapas das auditorias.

Farmanguinhos também obteve, no final de 2014, a certificação da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), a ISO 9001. O objetivo desta norma é estruturar um sistema de gestão da qualidade com base no mapeamento dos processos da organização e buscando a melhora contínua do sistema, a fim de satisfazer o cliente.

Segundo o responsável pela Gerência de Segurança, Meio Ambiente e Sustentabilidade (GSMS/Farmanguinhos), Alexandre Mosca, a conquista da ISO 14001 foi fruto de um longo trabalho de equipe.

“O processo de construção da GSMS foi bem árduo porque é um departamento normatizador, em uma empresa que tem que normatizar outras áreas fins. Fazer parte deste processo de desenvolvimento foi um grande desafio. Mas nós não desanimamos em momento algum. Depois da auditoria, a expectativa era ter o resultado e nós corremos atrás e convencemos todo mundo, que estamos dando um passo mais importante do que o resultado para Farmanguinhos”, agradeceu Mosca.

Para a conquista da certificação na ISO 14001, a unidade passou por uma auditoria pela empresa British Standards Institution (BSI), que começou o processo inicial de pré-auditoria com a verificação de documentos em fevereiro de 2014. Após passar pela Fase 1, com a Auditoria de Adequação, e pela Fase 2, na Auditoria de Conformidade, Farmanguinhos foi notificada com seis não-conformidades, oito observações e oito oportunidades de melhorias.

Para regularizar todas as situações, a GSMS elaborou um plano de ação com propostas corretivas para que ao longo dos 90 dias seguintes à aprovação do plano, Farmanguinhos já esteja com todas as situações notificadas resolvidas e em conformidade, mantendo, assim, a ISO 14001.

Treinamentos e reuniões estão sendo disseminados nos setores específicos com as novas propostas do plano de ação. Após estes três meses, serão realizadas ainda auditorias de manutenção a cada seis meses, para que os auditores possam verificar se os processos continuam dentro dos requisitos da norma.

Um ponto importante destacado por Mosca é a preocupação com a educação-socioambiental, que deve ser exercida em toda a unidade, reforçando o compromisso com os pilares que envolvem a certificação. Principalmente, pelo fato de Farmanguinhos não ter conseguido mostrar plenamente aos auditores que a ISO 14001 havia entrado no coração de todos e ter sido detectado como um ponto frágil.

Conquista da ISO 9001—A certificação do Sistema de Gestão Ambiental foi precedida, em novembro de 2014, pela conquista da certificação relacionada à norma 9001. Após avaliação de auditor da Det Norske Veritas (DNV), toda a área de desenvolvimento, transferência e prestação de serviços tecnológicos de Farmanguinhos foi certificada na ISO 9001.

A certificação abrange os laboratórios e áreas integrantes da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT) localizados no campus de Manguinhos e no Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM), em Jacarepaguá.

Para a Coordenadora de Gestão da Qualidade de Farmanguinhos, Shirley Trajano de Sá, a escolha da CDT como área-piloto para certificação pela ISO 9001 foi decisão estratégica, porque, justifica, depois desta área viriam as outras.

Ela revela que está otimista com o processo de certificação como um todo e que, até o final deste ano, espera que a Coordenação da Gestão da Qualidade (CGQ), a Vice-Diretoria de Gestão Institucional (VDGI) e demais áreas de Farmanguinhos tenham cumprido o mesmo trajeto da CDT. "Eu não desisto nunca. A ISO 9001 não é uma conquista qualquer", festeja Shirley.

A coordenadora fala com a autoridade de quem comandou os processos que resultaram na certificação e recertificação de Farmanguinhos em Boas Práticas de Fabricação (BPF) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e na obtenção das categorias Prata e Ouro do Prêmio de Qualidade do Rio de Janeiro (PQ-Rio). | PB.

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