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15/07/2015 - 08:51

Miopia Patológica é aprovada como nova indicação em bula de Lucentis®

Brasil—A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova nova indicação em bula para Lucentis (ranibizumabe).

O medicamento biológico para tratamento de doenças da retina, como a degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e o edema macular diabético (EMD), foi aprovado também para miopia patológica, doença que pode levar a perda progressiva da visão1.

A miopia patológica, também conhecida como miopia degenerativa, provoca alterações na retina e está associada com um alongamento anormal do olho, resultando em transformações no fundo de olho associadas a diferentes graus de perda de visão. Além disso, a doença pode causar outras complicações como descolamento de retina, em consequência de degenerações na estrutura ocular1. Desta forma, pessoas com mais de seis graus de miopia devem fazer acompanhamento periódicos com especialista em retina.

Lucentis® (ranibizumabe) —Lucentis® (ranibizumabe) foi especificamente estudado, desenvolvido e produzido para uso ocular intravítreo e é o único inibidor da VEGF30 aprovado para tratar até cinco indicações oculares ao redor do mundo. No Brasil, Lucentis teve aprovação da Anvisa para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI), em 2007. Além disso, o medicamento já é disponibilizado pelos planos de saúde privados, desde 2011, e também pelos governos dos estados do Mato Grosso, Pará, Bahia, Ceará, Pernambuco, Minas Gerais, Paraíba além do Distrito Federal para esta indicação. O medicamento está aprovado para o tratamento do edema macular diabético, desde 2012, e de oclusões venosas da retina (OVR), desde 2013.

Além disso, o medicamento foi aprovado em mais de 100 países, incluindo Estados Unidos, Canadá, União Europeia, Japão, entre outros, nos quais mais de 30.000 pacientes já foram beneficiadas pelo medicamento.

Perfil—A Novartis oferece soluções inovadoras de cuidados com a saúde que atendem às necessidades em constante mudança dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio de medicamentos inovadores; cuidados com os olhos; medicamentos genéricos; vacinas preventivas e medicamentos isentos de prescrição. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2014, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 58 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento (US$ 9,6 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização). As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 130.000 colaboradores e estão presentes em mais de 180 países ao redor do mundo. [www.novartis.com.br].

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