Vertera Spine usa biomaterial da Solvay para criar espaçador de coluna inovador

A rigidez superior do Zeniva® PEEK contribuiu para uma nova tecnologia de superfície porosa que proporciona uma integração mais durável ao osso e de 'menor custo' do que os dispositivos de metal convencional revestidos.

Alpahretta, Georgia—A Solvay Specialty Polymers, fornecedor líder global de polímeros de alto desempenho, anunciou que a Vertera Spine, uma empresa pioneira em tecnologias avançadas em superfícies funcionais para aplicações intervertebrais, escolheu o polímero polieteretercetona Zeniva® (PEEK) para desenvolver a PEEK Scoria™, uma nova tecnologia de superfície porosa para espaçadores intervertebrais estáveis e econômicos.

O polímero Zeniva™ PEEK faz parte do portfólio de biomateriais Solviva®, da Solvay, que é oferecido para uso em dispositivos médicos implantáveis. O biomaterial possui um módulo de elasticidade muito próximo ao do osso cortical, além de excelente biocompatibilidade, tenacidade, e resistência à fadiga.

A característica porosa do biomaterial da Vertera Spine facilita a integração do tecido ósseo com o COHERE™, o espaçador de coluna cervical. Com uma excelente biocompatibilidade, resistência à fadiga e tenacidade, bem como um módulo de elasticidade muito semelhante ao osso, o Zeniva® PEEK provou ser um facilitador essencial para este avanço em dispositivo médico. O anúncio foi feito durante o encontro de 2015 da North American Spine Society (NASS), em Chicago.

Apoiada por uma extensa pesquisa na Duke University e no Georgia Institute of Technology, a inovação PEEK Scoria™ da Vertera Spine representa uma evolução significativa na forma como os tratamentos de superfície são aplicados aos espaçadores de coluna de articulação intervertebral. Em situações em que as abordagens convencionais revestem o espaçador de coluna, este tratamento de superfície é desenvolvido diretamente na estrutura do PEEK que compreende o sistema COHERE ™ da Vertera Spine. O Zeniva® PEEK da Solvay contempla tanto a tecnologia de superfície porosa quanto o dispositivo em que é desenvolvido.

"Dada à rápida mudança da economia da saúde, desenvolvemos o PEEK Scoria™ para lidar com a crescente demanda clínica por espaçadores de coluna que se integram de forma mais eficaz com o osso a um preço de custo competitivo", disse Chris Lee, co-fundador e CEO da Vertera Spine . "A tenacidade superior do Zeniva® PEEK da Solvay foi fundamental para o nosso sucesso. A interface perfeita que ele possibilitou entre os materiais porosos e estrutura do material é mais durável do que os de metais revestidos e ainda duas vezes mais fortes no corte do que o osso. A expertise em materiais e na indústria da Solvay ajudou o nosso dispositivo COHERE ™ a se tornar o primeiro sistema de espaçadores de coluna feito com PEEK poroso a receber a aprovação 510 (k) pelo FDA (Food and Drug Administration) nos EUA", afirmou.

Ao desenvolver o PEEK Scoria™ diretamente no dispositivo, a Vertera Spine eliminou a necessidade de materiais aditivos, o que baixou significativamente os custos de fabricação do respectivo dispositivo, em comparação com implantes de metal revestidos. Isso faz com que a sua solução COHERE ™ seja competitiva com as ofertas de espaçadores de PEEK atuais e mais rentável do que espaçadores de titânio revestidos.

"A nova superfície porosa da Vertera Spine poderá mudar a tendência em como os futuros espaçadores de coluna intervertebral em PEEK se integram com o osso", disse Maria Gallahue-Worl, gerente de desenvolvimento de negócios globais de saúde na Solvay Specialty Polymers. "Além disso, nem a porosidade do PEEK Scoria™, nem o crescimento ósseo que este proporciona é algo que se pode conseguir facilmente com soluções em metal ou mesmo com muitas resinas tradicionais. Em muitos aspectos, isso faz com que a aplicação da Vertera Spine seja um exemplo significativo do potencial incrível que a linha abrangente de biomateriais da Solvay representa para o futuro da inovação de dispositivos médicos implantáveis, e ilustra ainda mais o momento de crescimento que nosso portfólio de materiais de alto desempenho podem proporcionar ", acrescentou.

As características porosas da superfície de tecnologia PEEK Scoria™ são especificamente projetadas para facilitar o desenvolvimento interno do tecido ósseo. O material de superfície apresenta um tamanho médio de poros de 300 µm, espessuras de camada superiores a 500 mm, mais de 99 por cento de interconectividade e uma superfície hidrofílica. Testes pré-clínicos indicam que o osso pode se infiltrar dentro desses poros e formar um contato direto com a superfície do PEEK Scoria™, melhorando o modo como os dispositivos PEEK interagem com osso. Além disso, como o dispositivo COHERE™ e o tratamento de superfície PEEK Scoria™ da Vertera Spine são uniformemente compostos pela tecnologia Zeniva® PEEK da Solvay, a tecnologia permite que os cirurgiões possam avaliar facilmente o local do crescimento e fusão óssea através de exames de imagem.

Vertera Spine é uma empresa de capital fechado da área de dispositivos médicos, cujo trabalho é o de desenvolver e comercializar um portfólio de soluções cirúrgicas que utilizam ou complementam sua tecnologia patenteada de superfície porosa para atender às necessidades clínicas críticas nos procedimentos de coluna. A empresa recebeu um financiamento da National Science Foundation e da Georgia Research Alliance para transformar seu crescente portfólio de tecnologia em produtos comerciais. | www.verteraspine.com.

A Solvay Specialty Polymers fabrica mais de 1500 produtos em 35 marcas de polímeros de alto desempenho – fluoropolimeros, fluoroelastômeros, fluidos fluorados, poliamidas semiaromáticas, polímeros de sulfona, polímeros aromáticos de altíssimo desempenho, polímeros de alta barreira e compostos de alto desempenho reticulados - para uso nas indústrias Aeroespacial, Energia Alternativa, Automotiva, Saúde, membranas, Petróleo e Gás, Embalagens, Encanamento, Semicondutores, Cabos e Fios, e outras indústrias. |www.solvayspecialtypolymers.com.

Solvay —Como um grupo químico internacional, a Solvay auxilia as indústrias na busca e implementação de soluções cada vez mais responsáveis ??e de criação de valor. Gera 90% do seu volume de negócios em atividades onde ele está entre os três principais grupos globais. Seus produtos são utilizados em diversos mercados, tais como energia e meio ambiente, automotivo e aeroespacial, elétricos e eletrônicos, com objetivo de melhorar o desempenho dos clientes e a qualidade de vida dos consumidores. O grupo, com sede em Bruxelas, emprega cerca de 26.000 pessoas em 52 países e obteve um faturamento de € 10,2 bilhões em 2014. Solvay SA [http://solb.be] está listada na NYSE Euronext Bruxelas e Paris (Bloomberg: http://solb.bb/ – Reuters: SOLBt.BR). No Brasil, o Grupo Solvay também atua com a marca Rhodia, cujas atividades foram adquiridas em 2011. | www.solvay.com ou www.rhodia.com.br.