Anvisa regulamenta precisão dos glicosímetros para pacientes com diabetes

A Anvisa publicou uma instrução normativa sobre o tema e determinou um prazo para as marcas se adaptarem às novas regras. As empresas tem até novembro deste ano para cumprir as determinações da ISO 15197:2013 ou sairão do mercado. • Contour Plus, representado pela Nutriport no Brasil, é o medidor de glicemia que comprovou ter uma precisão superior à das principais marcas vendidas no País, superando inclusive os padrões de precisão estabelecidos pela ISO 15197:2013.

A Diabetes é uma das doenças que mais cresce no País. O número de brasileiros diagnosticados com Diabetes cresceu 61.8% nos últimos dez anos e atinge atualmente quase 13 milhões de brasileiros. Segundo dados de pesquisa, a população com a doença passou de 5.5% para 8.9%. Um fator bastante importante para melhorar a qualidade de vida dos pacientes com Diabetes é um medidor de glicose preciso. Tanto que em maio, a ANVISA publicou uma instrução normativa (IN24) tornando obrigatório o cumprimento da ISO 15.197/2013, que determina que 95% dos testes realizados nos glicosímetros vendidos no Brasil não podem ter variação maior que 15% quando comparados ao teste laboratorial. Essa também é a recomendação da Associação Americana de Diabetes (ADA).

O Contour Plus, fabricado pela Ascensia Diabetes Care, comprovou em estudos ter uma precisão superior aos critérios da ISO 15197:2013 e apresentou resultados mais precisos aos das principais marcas vendidas no país. Assim, o Contour Plus apresentou 98% dos resultados com variações inferiores a 10% quando comparado ao teste laboratorial. Esse bom índice permite ao paciente tomar decisões com mais confiança e acuracidade. Além disso, outro benefício do produto é a diminuição do desperdício de tiras reagentes. Em até 30 segundos, o usuário pode aplicar uma segunda gota de sangue caso a primeira amostra tenha sido insuficiente; e mesmo assim, a precisão dos resultados não é alterada.

No Brasil, o Contour Plus é representado pela Nutriport, empresa que atua há mais de 18 anos no segmento de saúde e nutrição “O mercado de Diabetes é um dos setores que mais cresce no País. Percebemos com o Contour Plus uma oportunidade, já que todas os produtos e empresas que representamos apresentam um alto nível de tecnologia e o Contour não é diferente. Nos próximos 5 anos pretendemos ampliar nossa linha neste setor, com produtos inovadores que melhorem a qualidade de vida dos pacientes com Diabetes ”, explica o sócio-diretor da Nutriport, Samuel Briones

Perfil — A Nutriport atua no mercado de saúde há 18 anos, tem a sua matriz localizada em São Paulo e conta com três filiais: Rio Grande do Sul, Santa Catarina e Paraná. A empresa atua em todo o território nacional, com mais de 200 funcionários atendendo os segmentos de nutrição especializada, fórmulas infantis, curativos, bolsas de ostomia e medicamentos homeopáticos. Desde o início deste ano entrou no mercado de diabetes com a representação dos produtos da linha Contour™. Possui programas inovadores na prestação de serviços como o Nutriport com você, que oferece aos pacientes uma assistência personalizada para garantir o uso correto dos produtos representados pela empresa. | www.nutriport.com.br