Anvisa aprova nova indicação de Revlimid® (lenalidomida)

São Paulo — A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) acaba de aprovar o medicamento oral Revlimid® para o tratamento de manutenção de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que foram submetidos a transplante autólogo de células–tronco1.

A aprovação de Revlimid® para o tratamento de manutenção em pacientes com mieloma múltiplo foi concedida com base nos estudos clínicos de fase III CALGB 100104 e IFM 2005-02.2,3 No estudo CALGB 100104, o grupo que fez a manutenção com Revlimid® viveu uma média de aproximadamente 5 anos sem recidiva, enquanto o que não fez a manutenção, ficou em média 2,4 anos sem que a doença piorasse2”.

O benefício da manutenção com Revlimid® na SLP também foi observado no estudo IFM 2005-02, que demonstrou uma redução de 47% no risco de progressão da doença ou óbito, favorecendo Revlimid®.

Revlimid® também está aprovado e comercializado no brasil para o tratamento de mieloma múltiplo refratário/recidivado e síndrome mielodisplásica com deleção do 5q1, nas apresentações de 5mg, 10mg, 15 mg e 25mg.

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