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28/05/2020 - 07:47

Merck e Baylor College of Medicine contra a Covid-19

Para isso, estabelecem colaboração para desenvolver plataforma de produção de vacina. A companhia estará focada no desenvolvimento de processos e melhorias na fabricação de candidatas à vacina da Baylor Collegeno combate à Covid-19

Darmstadt, Alemanha — A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, e a Baylor College of Medicine, de Houston, Texas, EUA, anunciaram no dia 27 de maio (quarta-feira), uma extensão de sua colaboração para desenvolver uma plataforma para produção de vacinas candidatas ao combate da Covid-19, e criada para acelerar a transição para a Fase 1 dos testes clínicos. — O processo de fabricação de uma vacina é extremamente complicado, e por isso estamos trabalhando em colaboração em uma estratégia de desenvolvimento de processos para acelerar a produção das candidatas à vacina da Baylor para combater a Covid-19 — disse Udit Batra, membro do conselho executivo e CEO do negócio de Life Science da Merck. — Para combater essa pandemia, precisaremos produzir uma quantidade inédita de vacinas num período muito curto e, para termos sucesso, precisaremos utilizar a maior variedade possível de abordagens —.

Não existem modelos ou processos padrão para a produção de vacinas devido à complexidade e à variedade das modalidades de vacina. Por isso, a produção da vacina é um desafio para todas as empresas que estão tentando produzir, o quanto antes, uma vacina segura e eficaz para combater a Covid-19. Aproveitando as principais lições do trabalho conjunto que está sendo realizado para o desenvolvimento de uma vacina contra a esquistossomose, a Merck e os pesquisadores da Baylor College of Medicine, juntamente com o Centro de Desenvolvimento de Vacinas do Hospital Infantil do Texas, estão otimizando os processos de produção para acelerar o desenvolvimento de duas candidatas à vacina para combater a Covid-19. Uma delas é a CoV RBD219-N1, cujos testes clínicos deverão começar ainda este ano. A Merck irá ajuda-los a avançar na produção sustentável em larga escala. Essa colaboração se concentrará em melhorias na eficiência da produção, rendimento, robustez, escalabilidade e custos.

— Nossa colaboração inicial com a Merck criou uma estrutura importante e fundamental para que possamos validar e preparar rapidamente a produção de nosso portfólio de vacinas contra doenças tropicais negligenciadas para que sejam de acesso global — disse Peter Hotez, reitor da Faculdade Nacional de Medicina Tropical da Baylor College of Medicine e codiretor do Centro de Desenvolvimento de Vacinas do Hospital Infantil do Texas, ao lado da médica Maria Elena Bottazzi.

— Ampliar a nossa colaboração para incluir doenças de nível pandêmico nos permitirá acelerar o desenvolvimento de um processo de fabricação escalável e de valor acessível para nossas candidatas à vacina contra a Covid-19 e permitirá que isso seja feito o mais rápido possível para apoiar a produção de vacinas em países de baixa e média renda — disse Bottazzi, que lidera as atividades de desenvolvimento do produto e atua como reitora da Escola Nacional de Medicina Tropical da Baylor.

As equipes da Merck e da Baylor vão aprimorar a plataforma para a produção da candidata à vacina, a CoV RBD219-N1, que foi originalmente desenvolvida para combater a SARS, entre 2011 e 2016. Além disso, vão desenvolver uma nova plataforma para produção para uma segunda candidata à vacina contra a Covid-19 para que os testes clínicos da Fase 1 sejam realizados mais rapidamente. O objetivo dessa parceria é desenvolver um processo de produção adequado e medidas que resultem numa estratégia escalável para a fase piloto e posterior produção industrial.

Os cientistas de desenvolvimento de processos e os engenheiros de biomanufatura da Merck e os pesquisadores do Centro de Desenvolvimento de Vacinas do Hospital Infantil do Texas formaram uma parceria em 2018 para desenvolver e produzir vacinas e para melhorar a resposta a surtos como o da Covid-19. Como o trabalho inicial é feito por meio de sua plataforma de desenvolvimento de processos já existente, a equipe pode rapidamente reduzir o prazo para o início dos testes clínicos e, assim, cumprir uma meta importante.

A Baylor College of Medicine e o Centro de Desenvolvimento de Vacinas do Hospital Infantil do Texas receberam fundos da NAID para seu trabalho inicial de formulação da CoV RBD219-N1, candidata à vacina, e começaram recentemente a desenvolver uma segunda candidata. Por meio de sua aliança com o PATH, a Baylor e o Centro de Desenvolvimento de Vacinas do Hospital Infantil do Texas esperam também desenvolver candidatas à vacina contra a Covid-19 para permitir maior acesso a países de baixa e média renda.

Perfil — A Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, atua nas áreas de saúde, ciências da vida e materiais de desempenho. Cerca de 57.000 funcionários trabalham para fazer a diferença positiva na vida de milhões de pessoas todos os dias, criando maneiras mais alegres e sustentáveis de viver. A Merck está em toda parte: desde o avanço das tecnologias de edição de genes até a descoberta de maneiras exclusivas de tratar as doenças mais desafiadoras, possibilitando a inteligência dos dispositivos. Em 2019, a empresa gerou vendas de €16,2 bilhões em 66 países.

A exploração científica e o empreendedorismo responsável foram fundamentais para os avanços tecnológicos e científicos da Merck. Foi assim que a empresa prosperou desde 1668, ano de sua fundação. A família fundadora continua sendo a proprietária majoritária da empresa de capital aberto. A Merck detém os direitos globais do nome e da marca "Merck". As únicas exceções são os Estados Unidos e o Canadá, onde funcionam como EMD Serono, na área de saúde, MilliporeSigma, na área de ciências da vida, e EMD Performance Materials.| PR Newswire

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