Anvisa autoriza retomada de testes com potencial vacina da Johnson & Johnson

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou no dia 03 de novembro ( terça-feira) a retomada dos testes clínicos no país com a potencial vacina contra Covid-19 da farmacêutica Janssen-Cilag, subsidiária da Johnson & Johnson, informou a agência reguladora em nota.

Os testes com o candidato a imunizante estavam suspensos desde o dia 12 de outubro, depois de um participante dos estudos nos Estados Unidos apresentar um evento adverso grave.

— A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária garante segurança aos voluntários brasileiros que queiram participar do experimento — disse a Anvisa no comunicado.

— Após avaliar os dados do evento adverso e as informações do Comitê Independente de Segurança e dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration -FDA) a Anvisa concluiu que a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado —acrescentou a agência. | Reuters.