Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções

Como membro efetivo será possível maior troca de informações.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou no dia 21 de setembro (terça-feira) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações.

A comunicação oficial da conclusão do processo de adesão da Anvisa ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), no dia 17 de setembro (sexta-feira).

Segundo a agência reguladora, o reconhecimento como participante ativa fortalece a cooperação já existente entre as agências, contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos. ?

Como membro efetivo do?API Cluster, será possível maior troca de informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.?

Além do Brasil, as autoridades membros participantes são as seguintes:? . França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – ANSM)?| . Dinamarca (The Danish Medicines Agency – DKMA) | . Irlanda (Health Products Regulatory Authority – HPRA) | . Itália (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA) | . Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA) | . The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare?- EDQM | . Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA) | . Australia?(Therapeutic Goods Administration – TGA)|. Canadá (Health Canada) | . Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA) | . Organização Mundial da Saúde (OMS). | ABr