Grupo RPH anuncia parceria para fabricação do Kit illuccix® (68Ga-PSMA-11) no Brasil

Autorização concedida pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa) em 29 de novembro deste ano, permite a fabricação, em caráter excepcional e temporário1, do kit para preparação de 68Ga-PSMA-11 (illuccix®), pela RPH Pharma, empresa fabricante de Radiofármacos certificada pelas Boas Práticas de fabricação de Medicamentos, do Grupo RPH.

O Grupo RPH acaba de firmar parceria com a Tellix Pharmaceuticals Limited, que inclui a transferência de tecnologia para fabricação do illuccix® no Brasil. O produto é indicado para exames de imagem diagnóstica para Câncer de Próstata e estará disponível em nosso mercado a partir de 2022.

Referência nacional em Medicina Nuclear, o Grupo RPH é a única empresa que passará a oferecer o produto no mercado nacional. O illuccix® já recebeu autorização excepcional concedida pela Anvisa, que permite o início da produção antes da aprovação regulamentar completa, prevista para o próximo ano. A excepcionalidade facilitará o acesso ao que há de mais avançado no diagnóstico de câncer da próstata em todo o Brasil, um mercado em grande expansão para produtos radiofarmacêuticos marcados com 68Ga.

O illuccix® é um agente de imagem por tomografia por emissão de pósitrons (PET) que se liga ao antígeno de membrana específica da próstata (PSMA) para o estadiamento do Câncer de próstata. O kit usa a tecnologia “One Step”, o que torna a marcação com 68Ga muito mais simples, se assemelhando a uma marcação com 99m Tc, ou seja, tempo de preparação de 5 a 15 min, maior rendimento de marcação e taxas de erro de preparação reduzidas.

O Dr. Christian Behrenbruch, CEO e diretor-geral da Tellix Pharmaceuticals Limited, afirma: —O câncer da próstata é o mais frequentemente diagnosticado nos homens no Brasil, com aproximadamente 65.840 novos casos por ano. A imagem de PET com 68Ga-PSMA-11 tem o potencial de ter um impacto profundo, permitindo aos médicos a detecção de câncer de próstata e metástase. Estamos ansiosos por trabalhar de perto com o nosso parceiro, Grupo RPH, facilitando o acesso aos pacientes no Brasil—.

O vice-presidente de Medicina Nuclear & Inovação do Grupo RPH, Rafael Madke, acrescentou: —Estamos muito satisfeitos com essa parceria com um líder mundial global como a Tellix Pharmaceuticals Limited e com a autorização excepcional para o illuccix® no Brasil, que só é concedida em circunstâncias especiais. A partir de 2022, esperamos desempenhar um papel importante na transformação dos diagnósticos dos homens com câncer da próstata—. Segundo Madke, o Grupo RPH tem uma grande capacidade de fabricar e distribuir produtos de Medicina Nuclear no país e sempre busca reafirmar sua missão de apoiar médicos e pacientes no Brasil com soluções inovadoras.

Grupo RPH — Parte de uma plataforma integrada gestora de soluções especializadas em Saúde (GSH Corp), o Grupo RPH atua há cerca de 20 anos no mercado nacional de Medicina Nuclear. O grupo tem o propósito de oferecer ao mercado as mais avançadas soluções em radiofarmácia para a Medicina Nuclear. Entre suas soluções está a planta fabril, que produz e comercializa reagentes liofilizados, os Cold Kits, utilizados para exames de imagens para fins diagnósticos em Medicina Nuclear. Além disso, possui uma rede de Radiofarmácias Centralizadas, as quais manipulam e distribuem doses de radiofármacos personalizadas e prontas para administração no paciente. Com know how na área, o grupo também conta um time de profissionais altamente capacitados que promovem treinamentos nas áreas de Radiofarmácia Hospitalar, PET e Industrial entre outros.