Segurança total de vacinas começa nos projetos customizados

Para laboratórios.

O governo federal acaba de lançar uma nova campanha em prol da cobertura vacinal da população brasileira. Essa é uma área em que já fomos referência internacional, mas, infelizmente, temos visto os índices de vacinação caírem devido a fatores como desinformação e descaso. A proposta é ampliar o percentual de brasileiros imunizados em todas as vacinas disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS), inclusive contra a covid-19, mas também com outros imunizantes do calendário nacional de vacinação, em todas as suas doses.

Como brasileiro, fico muito satisfeito com a retomada da ênfase na importância da vacinação. E como industrial, me alegro com o aumento da qualidade dos nossos imunizantes.

Hoje o que vemos é a modernização do conceito de imunização. Se antes os fabricantes mantinham grandes estruturas voltadas para criar uma única vacina, hoje os novos centros que estão sendo inaugurados trazem muito mais tecnologia, capazes inclusive de fabricar múltiplos imunizantes: contra a covid, gripe, tetravalente, entre outras. São estruturas multipropósito.

Isso é possível graças a soluções customizadas que nós, agentes fornecedores desse mercado, lutamos muito para introduzir no Brasil. A nacionalização de tecnologias internacionais garante o avanço nessa área no mesmo compasso que países ricos.

No caso de um novo equipamento, como válvulas que são adaptadas da realidade europeia para o Brasil, é preciso correr testes, provar que ela pode operar da mesma forma durante três ciclos, e ainda comprovar por documentação que ela opera de acordo com critérios normativos da indústria farmacêutica – dessa forma, tudo passa por diversos testes antes do funcionamento pleno. Se o caso é de uma nova vacina, ela também passará por três lotes piloto.

Toda essa funcionalidade precisa ser comprovada para só então o novo produto ser liberado no mercado – por se tratar de um processo estéril, ele precisa performar sem contaminação.

Outra novidade técnica do setor farmacêutico hoje, voltada para produtos de alto valor agregado, como remédios contra o câncer, é o conceito “single use”. Trata-se de equipamentos como válvulas assépticas que são usadas uma única vez. Se o fato de serem descartadas após o uso traz um estranhamento inicial, por outro lado é possível economizar nos processos de limpeza de todo o sistema. Uma batelada de produção pode seguir a outra, sem a interrupção oriunda de longos processos de limpeza e esterilização. Afinal, nenhum microrganismo pode permanecer nos tubos e válvulas. É uma garantia de segurança total.

Além da tecnologia por trás dos equipamentos de fabricação, bem como no IFA usado como matéria-prima, que o Brasil também já tem condições de produzir com autonomia, e outra garantia de segurança desse setor é o processo de validação altamente exigente, que conta até mesmo com softwares próprios dos laboratórios farmacêuticos para total controle.

São anos e anos trabalhando do lado de cá da indústria para garantir tudo isso! E não se esqueça de vacinar sua família.

. Por: Hans Paul Mösl, administrador de empresas e gerente geral de vendas da área PFB (farmacêutica, alimentícia e de biotecnologia) da GEMÜ Válvulas, Sistemas de Medição e Controle. | GEMÜ do Brasil – Com fábrica em São José dos Pinhais (PR) desde 1981, a GEMÜ do Brasil produz válvulas e outros equipamentos de alta tecnologia para diversos setores. Na divisão Industrial, fornece produtos para os setores de siderurgia, mineração, fertilizantes, bem como para integrar sistemas de geração de energia, entre outros. Na divisão PFB (Farmacêutica, Alimentícia e de Biotecnologia), é líder mundial em soluções para sistemas estéreis, que incluem a fabricação de vacinas, remédios e novas aplicações de envase de alimentos e bebidas.

Sobre o Grupo GEMÜ – O Grupo GEMÜ é um dos líderes mundiais na fabricação de válvulas, sistemas de medição e controle. Desde sua fundação em 1964, a empresa alemã com foco global se estabeleceu em importantes setores industriais, graças a seus produtos inovadores e soluções personalizadas para controle de processos. A GEMÜ é líder mundial no mercado de aplicações de válvulas estéreis nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. O Grupo GEMÜ emprega mais de 2 mil pessoas em todo o mundo, com plantas na Alemanha, Suíça, China, Brasil, França e EUA. A rede de distribuidores está presente em mais de 50 países nos cinco continentes. Veja mais no site.

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