A Gilead e Kite Oncology apresentarão avanços do portfólio na Asco 2023

Com o objetivo de atender as necessidades não atendidas no tratamento de câncer durante o congresso. Dados de 30 resumos reforçam a liderança em câncer de mama metastático e demonstram a variedade do portfólio para câncer de pulmão, cânceres hematológicos, geniturinários, gastrointestinais, ginecológicos e outros tumores sólidos. Apresentação mais recente para detalhar os resultados de sobrevida global para a terapia com células CAR-T Yescarta®, mostrando melhora estatística em relação ao padrão de tratamento para o tratamento inicial de linfoma de grandes células B recidivante/refratário. Análise interna do estudo de fase 2 ARC-7 do anticorpo monoclonal anti-Tigit fc-silencioso domvanalimabe serão apresentados na seção oral.

Foster City, Califórnia — A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e a Kite, uma empresa Gilead, apresentarão 30 resumos durante o Encontro Anual da American Society of Clinical Oncology (Asco) de 2023. Esses dados reforçam o compromisso da Oncologia da Gilead e da Kite com a ciência transformadora em cânceres difíceis de tratar.

— A amplitude dos dados que estão sendo apresentados na Asco é uma prova de nosso compromisso em ajudar a trazer mais vida às pessoas com câncer— disse o Dr. Bill Grossman, PhD, vice-presidente sênior, chefe da Área Terapêutica da Gilead Oncologia. —Estamos determinados a oferecer os melhores resultados para os pacientes e orgulhosos de destacar a eficácia pan-tumoral do sacituzumabe govitecana, bem como os resultados em outras áreas de desenvolvimento para o tratamento de câncer de pulmão e outros tipos de tumor—.

Novos dados reforçam a eficácia pan-tumoral do sacituzumabe govitecana —Os resultados finais de sobrevida global (SG) do estudo de fase 3 TROPiCS-02 de sacituzumabe govitecana em câncer de mama metastático HR+/HER2- serão apresentados em uma sessão oral. A Gilead também compartilhará dados avaliando o sacituzumabe govitecana em câncer urotelial metastático. Além disso, a Gilead apresentará os primeiros dados de Fase 2 que avaliam o sacituzumabe govitecana como uma potencial terapia no câncer de endométrio avançado.

As terapias da Kite continuam a avançar no tratamento padrão em leucemia e linfoma — Uma apresentação oral recente do estudo de fase 3 Zuma-7 de referência destacará os resultados da sobrevida global para axicabtageno ciloleucel versus o tratamento padrão para o tratamento inicial de pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LGCB) recidivante/refratário dentro de 12 meses após a conclusão da terapia de primeira linha. Também serão apresentadas análises mais aprofundadas do estudo pivotal Zuma 3 na leucemia linfoblástica aguda de células B em adultos, além de evidências de mundo real em linfoma folicular e linfoma de células do manto.

—Os dados que serão apresentados na Asco representam outro passo significativo em nosso objetivo de trazer a esperança de sobrevida a mais pacientes por meio de nossas terapias celulares inovadoras — disse o Dr. Frank Neumann, PhD, SVP, Chefe Global de Desenvolvimento Clínico da Kite. —Estamos particularmente entusiasmados em compartilhar nossos dados de sobrevida global do estudo Zuma-7 pivotal para o axicabtageno ciloleucel para o tratamento inicial de linfoma de grandes células B recidivante/refratário, o primeiro e único tratamento em 30 anos a demonstrar uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global em comparação com o padrão histórico de tratamento nesta população de pacientes—.

A Gilead apresenta o portfólio de câncer de pulmão e progresso em tumores sólidos — Além do programa de desenvolvimento em estágio avançado avaliando o uso investigacional do sacituzumabe govitecana em câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), a Gilead apresentará dados clínicos e atualizações de outros estudos de câncer de pulmão. Isso inclui uma apresentação oral com a parceira Arcus Biosciences, sobre a análise interina atualizada do ARC-7, para apresentar os resultados atualizados de eficácia e segurança de domvanalimabe, um anticorpo monoclonal anti-TIGIT Fc-silencioso, em CPCNP de primeira linha com escore de L1 (TPS) ≥50% sem mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico ou na quinase do linfoma anaplásico (EGFR/ALK). O ARC-7 é um estudo randomizado de Fase 2 com aproximadamente 150 pacientes que avaliou domvanalimabe em associação com o anticorpo anti-PD-1 zimberelimabe (duplo) e domvanalimabe mais zimberelimabe e etrumadenante, um antagonista do receptor de adenosina A2a/b (triplo), versus zimberelimabe isolado.

Ainda alinhado com o progresso do portfólio de oncologia da Gilead, serão compartilhadas atualizações de estudos em andamento em câncer de pulmão, câncer de mama triplo-negativo, câncer urotelial e outros tumores sólidos.

. Resumo das apresentações — Os resumos aceitos no Encontro Anual da Asco 2023 incluem (todos os horários CDT):

Domvanalimabe, etrumadenante, magrolimabe, zimberelimabe e sacituzumabe govitecana para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) e câncer de endométrio são investigacionais e não estão aprovados pela Agência Regulatória Americana (Food and Drug Administration - FDA) ou qualquer outra autoridade regulatória. Sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Trodelvy — Trodelvy® (sacituzumabe govitecana) é um anticorpo conjugado a droga direcionado para Trop-2. O Trop2 é um antígeno de superfície celular altamente expresso em diversos tipos de tumor, inclusive em mais de 90% dos cânceres de mama e de bexiga. Trodelvy foi desenvolvido intencionalmente com um ligante hidrolisável à molécula SN-38, um payload (componente com potência citotóxica) inibidor da topoisomerase I. Essa combinação exclusiva apresenta potente atividade tanto a células que expressam Trop-2 quanto ao microambiente tumoral.

Trodelvy está aprovado em mais de 40 países, com múltiplas revisões regulatórias em andamento no mundo todo, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo- negativo metastático (CMTNm) irressecável ou localmente avançado que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, sendo pelo menos uma delas para doença metastática. Trodelvy também está aprovado nos EUA para tratar pacientes com câncer de mama metastático RH+/HER2- previamente tratados e tem uma aprovação acelerada para o tratamento de pacientes com câncer urotelial metastático de segunda linha.

Trodelvy também está sendo desenvolvido para possível uso investigacional em outras populações com câncer de mama triplo negativo, RH+/HER2- e câncer urotelial metastático, bem como outros tipos de tumores em que Trop-2 é altamente expresso, inclusive câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático, câncer de pulmão de pequenas células (SCLC), câncer da cabeça e do pescoço e câncer endometrial.

Yescarta — Yescarta® (axicabtageno ciloleucel) é uma imunoterapia de células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19 indicada para o tratamento de: • Pacientes adultos com linfoma de grandes células B recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica, incluindo linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) sem outra especificação, linfoma mediastinal primário de grandes células B, linfoma de alto grau de células B e DLBCL decorrente de linfoma folicular.

Limitações de uso: Yescarta não é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central.

Pacientes adultos com linfoma folicular (FL) recidivante ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta. A aprovação continuada para esta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico no(s) ensaio(s) confirmatório(s).

Gilead Sciences — Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e atingido avanços na medicina há mais de três décadas, com a meta de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentosinovadores para prevenir e tratar doenças de ameaça à vida, incluindo HIV, hepatite viral e câncer. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.| www.gilead.com

Kite — A Kite, uma empresa Gilead, é uma empresa biofarmacêutica global com sede em Santa Monica, Califórnia, focada em terapia celular para tratar e potencialmente curar o câncer. Como líder global em terapia celular, a Kite tratou mais pacientes com terapia de células CAR T do que qualquer outra empresa. A Kite possui a maior rede interna de fabricação de terapia celular do mundo, abrangendo desenvolvimento de processos, fabricação de vetores, fornecimento de ensaios clínicos e fabricação de produtos comerciais. | www.kitepharma.com e, redes sociais.

. O Congresso acontece de 02 a 06 de junho de 2023: https://asco.annual2023congress.com/index.php