Esperança para pacientes com linforam folicular

Dados de estudo clínico de fase II com Galiximabe combinado com Rituximabe em pacientes com linfoma folicular sem tratamento prévio são apresentados na Conferência Internacional de Linfoma Maligno

Lugano, Suíça – O Grupo de Câncer e Leucemia B (CALGB) anunciou dados de um estudo clínico de fase II demonstrando que 70% dos pacientes com linfoma folicular sem tratamento prévio responderam ao tratamento com galiximabe, um anticorpo monoclonal anti-CD80 investigacional, quando administrado em combinação com rituximabe. Dos 61 pacientes do estudo, 44 alcançaram uma resposta completa e 26 por cento apresentaram uma resposta parcial. Os dados foram apresentados na 10ª Conferência Internacional de Linfoma Maligno (ICML).

Os resultados deste estudo aberto sugerem que a adição de galiximabe ao rituximabe pode ser um regime promissor para pacientes de linfoma folicular (LF), um tipo comum de linfoma não-Hodgkin (LNH), e que outros estudos devem ser conduzidos. O objetivo do estudo coordenado pelo CALGB é determinar o índice geral de resposta (IGR) e o tempo de progressão da doença após o tratamento com um regime combinado de galiximabe e rituximabe. Neste ponto, entretanto, é cedo demais para avaliar o desfecho de tempo de progressão.

“A maior parte dos pacientes de linfoma não-Hodgkin recebe rituximabe, tanto como agente isolado ou em combinação com quimioterapia,” disse Myron Czuczman, M.D., do Roswell Park Cancer Institute, e principal investigador deste estudo. “Agora, agentes ‘biológicos’ estão sendo estudados em combinação para avaliar a eficácia de terapias duplas de anticorpos como possíveis alternativas a regimes baseados em quimioterapia”.

Os pacientes admitidos neste estudo receberam o diagnóstico de LF positivo a CD20, porém não haviam recebido tratamento para a doença. Os pacientes do estudo receberam galiximabe mais rituximabe combinados uma vez por semana durante quatro semanas e, em seguida, a cada dois meses durante os oito meses seguintes. Este cronograma de “indução prolongada” foi escolhido com base nos resultados de um estudo suíço anterior (SAKK) que utilizava o mesmo cronograma com o agente único rituximabe. Treze por cento dos pacientes relataram eventos adversos de grau 3; nenhuma toxicidade grau 4 foi associada a este regime de combinação imunoterápica.

Galiximabe é um anticorpo monoclonal anti-CD80 que vem sendo estudado como agente isolado em LF previamente tratado e em combinação com rituximabe contra LF reincidente. A molécula de CD80 é encontrada na superfície de macrófagos ativados, células dendríticas e células de diversos subtipos de LNH. Os possíveis mecanismos de ação do galiximabe incluem a Citotoxicidade Mediada pelas Células e Dependente de Anticorpo (ADCC) e possíveis efeitos imunomoduladores nas células hospedeiras que afetam o microambiente do tumor.

O estudo foi patrocinado pelo National Cancer Institute (NCI), que faz parte do National Institutes of Health, tendo sido liderado pelo CALGB, que é um dos Grupos de Colaboração em Estudos Clínicos do NCI. Além deste estudo, o CALGB está planejando estudar galiximabe como agente isolado em um estudo de prova de conceito em casos de linfoma Hodgkin reincidente. Outras informações sobre estudos clínicos envolvendo galiximabe estão disponíveis em www.clinicaltrials.gov.

Perfil da Linfoma Não-Hodgkin - Estima-se que 360.000 norte-americanos sejam portadores de LNH e mais de 58.000 novos casos são diagnosticados anualmente. Aproximadamente 85 por cento de todos os casos de LNH envolvem células imunológicas anormais chamadas de células B. Dentre as pessoas diagnosticadas com LNH, cerca de 30 por cento dos pacientes possuem uma forma da doença que apresenta crescimento lento, que, no entanto, é incurável (classe baixa), sendo que o tipo mais comum é denominado linfoma folicular (LF). Embora o LF progrida lentamente, o tempo médio de sobrevivência é de sete a 10 anos. Além disso, a reincidência é comum e menos de metade dos pacientes de LF que sofrem uma recidiva da doença consegue sobreviver por mais de cinco anos. Aproximadamente 31 por cento daqueles que são diagnosticados com LNH têm DLBCL, um subtipo de LNH que apresenta crescimento rápido e que se multiplica e se espalha rapidamente pelo corpo, e que, se não for tratado, pode ser fatal.

Perfil da CALGB - O Grupo de Câncer e Leucemia B (CALGB) é um grupo nacional de pesquisa clínica patrocinado pelo National Cancer Institute, cuja Sede Central está baseada na Universidade de Chicago e seu Centro Estatístico localizado na Universidade Duke. O CALGB foi fundado em 1956 com o propósito de reunir oncologistas clínicos e investigadores de laboratório para o desenvolvimento de melhores tratamentos contra o câncer. Desde 1956, o CALGB se tornou uma rede nacional de 26 centros médicos universitários, mais de 225 hospitais comunitários e mais de 3.000 especialistas em oncologia que colaboram em estudos de pesquisa clínica objetivando a redução da morbidade e da mortalidade em decorrência do câncer, relacionando as características biológicas do câncer aos resultados clínicos e desenvolvendo novas estratégias para a detecção precoce e a prevenção contra o câncer.