A RAPS oferece nova Certificação Internacional em Assuntos Regulatórios - RAC (GS)

Nova credencial RAC se concentra no Escopo Geral da prática regulatória, padrões internacionais

Rockville, Maryland - A Sociedade dos Profissionais de Assuntos Regulatórios (RAPS - Regulatory Affairs Professionals Society) anunciou sua nova Certificação em Assuntos Regulatórios (RAC - Regulatory Affairs Certification), a RAC de Escopo Geral (GS - General Scope). A credencial RAC (GS) denota conhecimento relacionado com o escopo geral da prática dos profissionais de assuntos regulatórios no setor dos produtos de cuidados com a saúde, independentemente da localização geográfica ou em quais regiões possam estar envolvidos. A RAC é a única certificação profissional especificamente para profissionais de assuntos regulatórios dos produtos de cuidados com a saúde. Mais de 5.000 profissionais possuem a credencial até o presente momento.

A RAC (GS) vem se unir às três certificações RAC regionais já estabelecidas, que cobrem as regulamentações específicas dos Estados Unidos (US), da União Européia (EU) e do Canadá (CAN), respectivamente. Da mesma forma que estas credenciais, a RAC (GS) significa habilidades profissionais regulatórias vitais e compromisso com a excelência nesta área. Diferentemente das outras três certificações RAC regionais, a RAC (GS) não se restringe a uma região geográfica específica.

"A RAC se tornou um padrão altamente respeitado na profissão regulatória", disse a Diretora Executiva da RAPS, Sherry Keramidas, PhD, CAE. "Na medida em que a profissão regulatória cresceu globalmente e regiões tais como a Ásia e a América Latina apresentam mais desenvolvimento dos produtos de cuidados com a saúde, a necessidade de uma nova certificação RAC, cobrindo material regulatório fora da América do Norte ou da Europa, se tornou cada vez mais aparente".

Os candidatos à RAC (GS) terão que prestar um exame, cobrindo o conhecimento do ciclo de vida completo dos produtos para aparelhos médicos, IVDs (diagnósticos in vitro), produtos farmacêuticos e medicinais, bem como diretrizes e padrões internacionais tais como aqueles das organizações ICH, GHTF, WHO e ISO. O primeiro exame será oferecido em todo o mundo, com início em outubro.

Perfil da RAPS - A Sociedade dos Profissionais de Assuntos Regulatórios (RAPS - Regulatory Affairs Professionals Society) é uma organização de associação internacional de profissionais regulatórios nos setores de crescimento rápido dos aparelhos médicos, farmacêutico e de biotecnologia. Como profissionais regulatórios, os membros da RAPS realizam trabalho vital em todas as áreas do ciclo de vida dos produtos de cuidados com a saúde, garantindo que estes produtos sejam seguros e eficazes, direcionando, ao mesmo tempo, a estratégia organizacional e as tomadas de decisão seguras. A RAPS apóia estes indivíduos e a profissão regulatória como um todo, através do fornecimento de educação e treinamento, certificação, padrões profissionais, pesquisa, compartilhamento de conhecimento, publicações, redes sociais e oportunidades de desenvolvimento de carreira, além de outros recursos valiosos. A RAPS está comprometida em ajudar seus membros a desenvolverem continuamente o conhecimento e as habilidades que necessitam para se destacarem. RAPS.org | Fonte: Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) | www.raps.org/rac.