A PRA International inaugura Centro de Segurança de Medicamentos adicional em São Paulo

Raleigh, Carolina do Norte -A PRA International, uma organização líder em pesquisas clínicas, anuncia a inauguração de um Centro de Segurança de Medicamentos em seus escritórios em São Paulo, Brasil. Os Centros de Segurança de Medicamentos são um componente-chave da unidade de Segurança e Gestão de Riscos da PRA. Eles possuem uma equipe de funcionários formada por profissionais de segurança de medicamentos que são responsáveis pela gestão de Eventos Adversos Graves e Gestão de Reações Adversas aos Medicamentos. Adicionalmente, nosso pessoal de segurança de medicamentos apóia nossos clientes em todos os outros aspectos da farmacovigilância para assegurar o cumprimento regulatório.

A PRA já opera dois Centros de Segurança de Medicamentos exclusivos, um em Charlottesville, Virgínia, EUA e o outro em Mannheim, Alemanha. A inauguração do Centro de Segurança de Medicamentos em São Paulo fortalece a presença da PRA na América Latina e proporciona capacidades adicionais de relatórios globais. Com profissionais de segurança de medicamentos contratados e treinados, a PRA já está executando um trabalho de projeto de segurança a partir do Centro em São Paulo e continuará a expandir sua oferta global de gestão da segurança.

"A inauguração do Centro de Segurança de Medicamentos de São Paulo nos permite expandir nossas capacidades e nível de serviços na América Latina e melhorar nossa habilidade de fornecer serviços padronizados de Segurança de Medicamentos globalmente, através do crescimento e do fortalecimento de toda nossa equipe de segurança", observou a Dra. Sabine Richter, Vice-Presidente de Segurança e Gestão de Riscos da PRA. "Este novo Centro nos permitirá criar uma cobertura efetiva em relação aos custos e eficiente que é melhorada com o idioma local e com uma base de conhecimento das regulamentações. Ambos são vitais para a expansão de testes clínicos e fornecimento após a aprovação na América Latina e globalmente.

"O crescimento de nossos serviços de segurança de medicamentos na América Latina é um dos componentes da contínua expansão global da PRA para melhor apoiar as novas dimensões do desenvolvimento de medicamentos", acrescentou Steve Powell, vice-presidente Sênior de Informática Clínica & Serviços da Fase Tardia. "A PRA está comprometida com a segurança do paciente a longo prazo e entende o aumento do foco das agências regulatórias e por parte de nossos clientes em relação os perfis de risco e benefício dos produtos medicinais. A expansão da PRA não somente aumenta nosso alcance geográfico, mas também fortalece a profundidade dos serviços que oferecemos para patrocinadores e pacientes".

A equipe de Segurança e Gestão de Riscos da PRA oferece serviços completos por todo o ciclo de vida de um produto. A PRA fornece serviços de apoio ao EU-RMP (Plano de Gestão de Riscos da UE), FDA-REMS (Estratégia de Avaliação de Riscos e Mitigação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), Relatório Anual de Segurança, Relatórios IND (Novo Medicamento Investigacional) e uma série de outros serviços. Somente em 2008, a PRA realizou os seguintes feitos para seus clientes: . Mais de 18.000 relatórios individuais de segurança| . 3.000 Relatórios de Segurança expedidos para as autoridades regulatórias | . 250 Relatórios Cumulativos de Segurança para as autoridades regulatórias | . 5 projetos de integração e análise de dados agregados | . Organização de 21 auditorias de farmacovigilância em clientes | . Contribuição em 3 aprovações da FDA.

Perfil da PRA International - A PRA International é uma organização global de Pesquisa Clínica que fornece serviços por todas as fases do desenvolvimento clínico. Realizamos estudos em todas as áreas terapêuticas, com especialização em Oncologia, Neurociências, Doenças Respiratórias/Alergia, Doenças Cardiovasculares e Infecciosas. A PRA apoiou mais de 2.100 testes clínicos através de seus 35 escritórios em todo o mundo. A especialização terapêutica, o alcance global e a experiência em projetos da PRA, combinados com o extensivo conhecimento local e nosso Elemento Pessoal diferencial, permitem que nossas equipes de projetos forneçam um desempenho consistente e pontual para nossos clientes. Esta exclusiva filosofia da PRA - O Elemento Pessoal - reconhece que o verdadeiro serviço ao cliente pode ser fornecido somente por funcionários treinados, capacitados e dedicados, os quais são incentivados a usar a inovação e seu compromisso pessoal para acelerar o ciclo de vida do desenvolvimento. | www.prainternational.com | Por: PR Newswire