Fórum GAMP 2009 mostra evolução em relação a validação de sistemas

Evento reuniu cerca de 100 participantes em três dias de palestras e workshops.

O ISPE – Afiliada Brasil anuncia o balanço do Fórum GAMP 2009 realizado neste mês em São Paulo. O evento reuniu representantes das principais indústrias farmacêuticas do País e colocou em pauta a importância da validação dos sistemas computadorizados. Foram cerca de 100 participantes em três dias de palestras e workshops com a presença de importantes agentes do setor, nacionais e internacionais. Ao final do evento ficou evidente a evolução das indústrias nos entendimentos dos processos de validação e conformidade dos sistemas computadorizados.

Entre os destaques da edição deste ano esteve o executivo da norte-americana Conformity, editor do guia GAMP e integrante da equipe técnica que dá suporte ao FDA (Food and Drugs Administration) em assuntos de sistemas computadorizados, Siôn Wyn. Para ele, é importante o País estar cada vez mais integrado ao processo de validação já que é um dos mercados com maior potencial de participação do setor farmacêutico mundial nos próximos anos, além de contar com filiais de grandes indústrias mundiais. “Estou muito impressionado com o nível dos profissionais e a preocupação em estarem alinhados com os processos de conformidade e validação dos sistemas computadorizados”, completou Siôn Wyn.

O evento também contou com a palestra do gerente de inspeção e certificação de insumos, medicamentos e produtos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Marcelo Vogler. Em sua exposição, o executivo da Anvisa focou nos pontos mais importantes da revisão da RDC nº 210/2003. Ressaltou ainda que há preocupação extra na criação de Guias didáticos para auxílio dos profissionais das indústrias e nos treinamentos dos inspetores que farão acompanhamento das adequações. “A finalização de todo o trabalho da revisão está planejada para outubro próximo, quando também serão publicados os guias”, adiantou Vogler.

Mark Foss, executivo da Boehringer Ingelheim do Reino Unido, foi outro dos expositores internacionais que levou aos participantes as coordenadas para as boas práticas de fabricação. Mark elencou pontos fundamentais para que as indústrias brasileiras se enquadrem em BPF (Boas Práticas de Fabricação) como entendimentos dos processos com maior risco, analises de processos e fornecedores e documentações completas para que haja compreensão de todos os envolvidos dentro da produção, entre outros.

Sobre o ISPE – Afiliada Brasil – ISPE é uma associação sem fins lucrativos e foi fundado nos EUA em 1980. Possui 25 mil associados em vários países e no Brasil conta, atualmente, com cerca de 300 sócios.

O ISPE – Afiliada Brasil promove atividades de capacitação educacional e técnica dos participantes como palestras, debates e seminários, além de fomentar a rede de relacionamentos daqueles que participam de nossos eventos.

Os associados do ISPE representam as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia, os produtores de princípios ativos e de produtos farmacêuticos, agências governamentais, universidades, empresas de engenharia, consultorias, prestadores de serviço, fabricantes de máquinas e equipamentos para as mais diversas aplicações.