Os estudos sobre Diabetes da Boehringer Ingelheim continuam a avançar

Enquanto isso, a empresa anuncia a conclusão da robusta Fase III do programa de testes clínicos cruciais para a linagliptina.

Ingelheim, Alemanha -Seguindo-se ao comunicado dos dados da Fase II da linagliptina, cedo neste ano, a Boehringer Ingelheim anuncia agora a conclusão da Fase III dos testes clínicos cruciais da linagliptina. A empresa confirmou que os primeiros resultados da Fase III do programa de testes clínicos, suportou consistentemente a eficácia e o perfil de segurança favoráveis já observados nos estudos investigativos anteriores, como os dados da Fase II, que mostraram resultados significativos na redução da hemoglobina A1c (HbA1c)-(-0,73 por cento, dose de 5 mg) e um perfil de segurança comparável a placebo.

A linagliptina pertence à classe dos inibidores DPP-4, e está sendo desenvolvida como um comprimido de dose única diária via oral, para pacientes com diabetes Tipo 2. Os cinco testes clínicos cruciais da Fase III incluíram mais de 4.000 pacientes em mais de 40 países do mundo. O objetivo primário destes estudos era avaliar a eficiência e o perfil de segurança da linagliptina por si mesmo e em combinação com tratamentos para diabetes comumente usados, incluindo a metformina, as sulfoniluréias e as tiazolidinedionas (TZDs). O programa total de testes clínicos da linagliptina inclui estudos de longo prazo, e também estudos para medir o uso seguro e eficiente da linagliptina em pacientes com diabetes Tipo 2 com insuficiência renal. Resultados completos dos testes da Fase III serão apresentados em congressos científicos internacionais de 2010 em diante.

O professor Anthony Barnett, professor de Medicina e diretor Clínico do Departamento de Diabetes e Endocrinologia, Heart of England NHS Foundation Trust, de Birmingham, Reino Unido, comentou: "A cada dez segundos uma pessoa morre de causas relacionadas ao diabetes. Não pode ser suficientemente enfatizado que a pesquisa precisa enfocar o tratamento efetivo da doença, evitando complicações inerentes à doença e retardando sua progressão. O medicamento precisa ser de fácil ingestão, boa tolerabilidade, com baixo risco de interação droga-droga e baixo risco de efeitos colaterais, incluindo ganho de peso e hipoglicemia.

Os inibidores DPP-4 pertencem a uma nova classe de tratamentos farmacológicos, que parecem ter muitas vantagens sobre as terapias tradicionais."

"Nos tratamentos para o diabetes Tipo 2, é importante que eles não apenas ajudem os pacientes a alcançar ótimos níveis de glicose no sangue, mas também que assegurem que esta redução seja mantida estável e seja de longo prazo. Até hoje, as terapias não foram capazes de alcançar controle de glicose constante de longo prazo e, além disso, as combinações tradicionais demonstraram um risco aumentado de efeitos colaterais, como a hipoglicemia. Ademais, é essencial que os tratamentos não somente evitem as complicações de longo prazo, achadas frequentemente nos estágios avançados da doença, mas também que provem ser uma opção terapêutica para aqueles pacientes que desenvolveram tais complicações, como a insuficiência renal," disse o professor Klaus Dugi, Diretor dos Assuntos Médicos Corporativos da Boehringer Ingelheim. "Os primeiros dados da Fase III do programa de testes clínicos, até agora sugerem que a linagliptina provavelmente alcançará estes objetivos. As análises correntes do conjunto completo de dados obtidos nestes testes, ajudarão a medir todo o potencial da linagliptina para o tratamento do diabetes Tipo 2," acrescentou ele.

Apesar dos significativos avanços nos tratamentos, a prevalência do diabetes Tipo 2 continua a elevar-se através do mundo. Há aproximadamente 250 milhões de pessoas no mundo com diabetes, e o diabetes Tipo 2 é a forma mais comum, colabrando com 95% de todos os casos de diabetes no mundo desenvolvido. A cada ano, mais de 3.8 milhões de pessoas morrem de diabetes e suas complicações, no mundo todo.

As terapias tradicionais têm falhado frequentemente no atendimento das demandas do panorama atual do diabetes Tipo 2, sendo necessários novos, eficazes e toleráveis tratamentos. Nas maiores instalações de Pesquisa & Desenvolvimento da Boehringer Ingelheim, e centro de excelência para doenças metabólicas, em Biberach, Alemanha, as equipes de pesquisa têm enfocado a descoberta e desenvolvimento de tratamentos antidiabéticos orais, almejando novos princípios, como a inibição da DPP (dipeptidil peptidase)-4 e dos SGLT (transportadores de glicose sódio dependentes)-2. Estes compostos refletem a dedicação da Empresa para dominar a mais avançada ciência, para controlar eficientemente o diabetes Tipo 2 e suas frequentemente fatais consequências.[ http://www.boehringer-ingelheim-webcast.com/diabetes] | Por: PR Newswire