EPIX Pharmaceuticals anuncia aprovação do FDA de droga para testes clínicos em seres humanos

Iniciativa patrocinados por médicos para fase de extensão aberta do PRX-03140 para paciente de mal de Alzheimer .

Wellesley Hills, Massachusetts - A FDA aprovou uma droga para testes clínicos em seres humanos patrocinada por médicos e a continuação da quarta fase de extensão aberta de seis meses do PRX-03140, um novo agonista parcial 5HT4 para possível tratamento do mal de Alzheimer. A paciente foi inscrita inicialmente em um estudo de duas semanas da Fase 2a em agosto de 2007 quando recebeu 100 mg por dia de PRX-03140 em conjunto com sua dose diária normal de Aricept(R) (10 mg). Baseado no notável progresso durante o estudo original de duas semanas, a filha da paciente buscou um uso compassivo continuado de PRX-03140 para sua mãe e um protocolo foi enviado à FDA e aprovado. O progresso visto no primeiro estudo de duas semanas continuou durante os últimos dois anos (19 meses de dosagem) e quatro fases de extensão aberta de seis meses aprovadas pela FDA. A última fase de extensão aberta será administrada com uma nova droga patrocinada por médicos sob a supervisão da Dra. Lucy Hornstein(1). "Quando fui abordada pela filha da paciente para continuar a terapia de uso compassivo do PRX-03140 para sua mãe, fui compelida pelo progresso que sua mãe experimentou e a segurança aparente geral da droga", observa a Dra. Hornstein.

Em 20 de julho de 2009, a EPIX Pharmaceuticals, Inc. (a "Empresa") celebrou uma Designação para o Benefício de Credores (a "Designação") de acordo com a lei de Massachusetts. A proposta da Designação é concluir as operações da Empresa e fornecer uma liquidação ordenada de seus ativos. A Designação é um mecanismo de liquidação comercial do direito comum de acordo com a lei de Massachusetts que representa uma alternativa a um procedimento de bancarrota formal. De acordo com os termos da Designação, a Empresa transferiu todos os seus ativos a um designado para liquidação e distribuição ordenadas dos lucros aos credores da Empresa. O designado indicado pela Empresa é Joseph F. Finn, Jr., da Finn, Warnke & Gayton, 167 Worcester Street, Suite 201, Wellesley Hills, MA 02481.

O programa PRX-03140 será vendido em leilão no 21 de outubro (terça-feira), às 15h (horário da costa leste dos EUA). Favor contatar Joseph F. Finn, Jr. em 781-237-8840 se estiver interessado em participar do leilão.

(1) Lucy Hornstein é médica particular no Valley Forge, Pensilvânia. Ela é autora de um livro recém-lançado: "Declarations of a Dinosaur: 10 Laws I've Learned as a Family Doctor" [Declarações de um Dinossauro: Dez leis que aprendi como médica de família] publicado pela Kaplan Publishing.| Por: PR Newswire